19文件控制程序讲解.doc

目 录 1 目 的 2 适用范围 3 职 责 4 程 序 5 相关文件 6 使用表格 7 附录及附页 修 订 历 史 版 本 修 订 内 容 修 订 日 期 修 订 者 批 准 者 发 文 范 围 总经理 管理者代表 销售部 技术开发部 采购部 生产部 质量部 办公室 受 控 印 章 编 制 审 核 批 准 收 文 部 门 日 期 日 期 日 期 1. 目的 为了对与质量管理体系有关的文件进行有效控制，确保与体系运行有关的各场所均能使用相应文件的有效版本。 2. 适用范围 本程序适用于与质量管理体系有关的文件（包括以电子媒体方式形成的文件资料和顾客工程规范等外来文件）的控制。 3. 职责 3.1 办公室负责公司质量体系文件控制的归口管理。 3.2 总经理负责质量手册和程序文件的批准和颁布。 3.3 管理者代表负责质量手册、程序文件的审核和有关三层次文件的批准。 3.4 各职能部门负责本部门内质量体系二、三层次文件的编制，部门负责人负责审核。 3.5 文件使用者应确保使用的质量管理体系文件为有效版本。 4. 程序 本程序的过程流程图见附录3。 4.1 本公司受控的文件有： 质量手册、程序文件、三层次文件等质量管理体系文件； 顾客的图纸和工程规范； 产品图纸、工序图纸、作业指导书、工装模具的图纸等技术文件 外来的产品标准、材料标准、质量管理体系标准、TS五大参考手册等等外来文件； 顾客的采购政策、供应商管理要求等文件。 设备资料 4.2 质量体系文件的编制和审批 4.2.1 质量手册由公司质量部编制及修改，管理者代表审核，总经理批准后颁布。 4.2.2 程序文件由相关责任部门负责组织编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布。 4.2.3 各类三层次文件由主管部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准发布。 4.2.4 技术类文件的编制、审核、批准权限执行技术文件管理的有关规定。 4.3 质量体系文件的编制规定 4.3.1 编码规则 a) 质量手册（以活页方式编辑、装订，以ISO/TS16949：2002标准条款要求为章节） ISO/TS QM 表示质量手册代号 表示为依据ISO/TS16949：2002标准 b) 程序文件（以单行本方式编辑、装订） QP / ×× 表示该文件序号 表示程序文件代号 c) 三层次文件 WI / ×× 表示文件序号 表示三层次文件代号 d) 四层次文件 QR / ××× 表示记录序号 表示质量记录代号 e) 发文（收文）部门代码 代码 00 01 02 03 04 05 06 07 08 部门 文控员 总经理 管 代 销售部 技术开发部 物控 部 生产 部 质量 部 办公室 f) 办公室按上述编码规则进行文件的收发。 4.3.2 文件格式 a) 公司二层次文件封面