北大国际医院厂内验收测试(FAT)-20STB-15WCI3.docVIP

工业箱式冷水机 FAT验收测试文件 Revision History 修订历史： Rev.版本 Date日期 Revision Reason修订理由 01 2011.1.15 New document for executing FAT 新文件用于执行FAT 预批准 该文件由广州怛星冷冻机械制造有限公司为进行北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司订购的工业箱式冷水机的FAT而起草。 该方案需由北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司负责人和QA人员批准后才能执行。 制造商：上海艾克森新技术有限公司 姓 名/ 职 务 签 名 日 期 起草 余 文/产品工程师 2011.1.15 审核 张 干/质量部经理 2011.1.15 批准 曹善航/技术部经理 2011.1.15 用户确认：北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司 姓 名/ 职 务 签 名 日 期 审核 批准 目录 目的………………………………………………………………..……….2 1.1 执行人……………………………………………………………………..3 1.2 范围………………………………………………………………………..4 1.3 执行原则和规范…………………………………………………………..4 设备描述………………………………………………….………………..5 测试确认……………………………………………………………….……6 3.1 设备图纸确认………………………………………………………………6 3.2 设备制造确认……………………………………………………………..7 3.3 设备水压试验确认………………………………………………………..9 FAT总结报告…………………………………………………………….…10 意见和改进措施………………………………………………………………11 1.0目的 该文件目的是确认工业箱式冷水机。该文件提供证明工业箱式冷水机的制造符合工艺及安全要求。并检测设备在发货前是否需要按照客户要求进行调整/修改。 1.1 执行人 所有参与该FAT执行的人员以及在任何测试上签名的人员，应在下表中登记他们的全名、公司/部门/职位，并签名。 通过此签名，确认测试参与人员明确知道在FAT测试中应遵循的程序，并完成相关的测试。 姓名 公司/职能 签名 日期 1.2 范围 制造厂验收测试意在根据设计确认的规格，对设备制造、组件安装，以及设计和功能要求进行检查确认。 1.3 执行原则和规范 每项测试应按照设定的程序进行。执行测试人员的签名和数据收集的日期将用于证明测试已经执行。如果有其他另外的信息需要形成文件，使用备注栏。每项测试完成后，获得的数据由第二个人进行审核，确认测试已执行完成，测试是按照测试计划进行的，并且已提供了充分的文件。该人员在每个数据表中签上姓名和日期（审核人）。 如果收集到的数据证明设备的条件或运行符合方案中描述的要求和合格标准，说明满足了可接受标准。与方案中的测试程序或可接受标准出现偏差时，应立即进行评价。并考虑纠正措施。 以下为使用此文件时的一般原则： 所有的填写和备注应有签名和日期。 如果出现了书写错误，应使用单横线划去，并签名和日期。 所有的填写应使用不褪色的蓝色或黑色墨水笔。 所有的支持性文件应记录形成文件日志。 执行测试的人员在检查人栏内签署姓名和日期。 审核测试的人员在审核人栏内签署姓名和日期。 如果满足可接受标准，在结果栏内填写“Pass”。如果不符合，填写“Fail”和偏差号。并填写偏差报告。 测试中不需要填写的地方应清楚标记为“N/A（不适用）”。 2.0 设备描述 概述 工业箱式冷水机组是20STB系列水冷式冷水机组。采用名牌压缩机及电控元件加工制造，配合高送壳管式冷凝器，蒸发器，外形美观，制冷量充足，效率高，易于清理维护，能效等级为4-2级。 20STB水冷式冷水机系列具备多种规格，制冷范围由8800kcal/h至134100kcal/h (3HP-45HP), 冷冻水出水温度由5℃至20℃。机姐采用微电脑控制，配备多种保护功能，能准确控制运行状况，可靠性高，可在实际工况中发挥最大功效。20STB系列工业箱式冷水机用途十分广泛，适用于塑胶、电镀、电子、化工、制药、食品加工及保鲜等行业。 特点 水冷式箱型设计，配备水箱，可安放于生产车间内，可集中供应冷水，适用于中小型生产现场。 适用场合 适用于塑胶、电镀、电子、化工、制药、食品加工及保鲜等行业。 主要技