从最新临床研究看ACS抗栓治疗的争议与选择精要.ppt

* * * * * 依照欧洲心脏病学会指南，两组均在有指征患者中加用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂（GPI）阿昔单抗。比卢伐定和肝素组的阿昔单抗应用率分别为13.5%和15.5% * 主要疗效终点：28天MACE发生率（重要心脏不良事件，包含全因死亡、脑血管意外、再发心梗、计划外靶血管重建） 主要安全终点：28天大出血发生率（采用BRAC 3-5标准） CVA: Cerebrovascular accident,脑血管意外； TLR：Additional unplanned target lesion revascularisation，计划外靶血管重建 * 上海仁济医院何奔教授认为，尽管比伐卢定是直接凝血酶抑制剂，但仅作用于单一环节，无法拮抗因凝血酶被抑制通过负反馈调节导致其他凝血因子活性增强的效应，因而抗凝作用弱于影响多种凝血因子的肝素。从药理学机制看，该结果亦在意料之中。该研究虽为单中心试验，但在样本量很大、质量控制严格的前提下，并不影响结果的可信性 * 其中88%为12小时内发病的STEMI患者，其余为72小时内发病的NSTEMI患者 Bivalirudin will be started in the cath lab, 0.75 mg/kg intravenous bolus followed by 1.75 mg/kg per h infusion; if ACT225s 5min after bolus, an additional dose of 0.3mg/kg bolus should be given. After procedure, a prolonged infusion (1.75mg/kg per h) will be given for at least 30 min (totally no more than 4 h) followed by a reduced dose infusion (0.2mg/kg per h) up to 20 h. heparin 60 IU/kg intravenous bolus and Tirofiban: 10μg/kg intravenous bolus followed by 0.15μg/kg per min infusion for up to 36h * Bivalirudin?in Acute Myocardial Infarction vs Glycoprotein IIb/IIIa and Heparin Undergoing Angioplasty (BRIGHT):a Randomised Controlled Trial * /Meeting Coverage/TCT/47671 * * * * /all/info-progress/show-75760_129.html * 主要疗效终点是3天时死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和紧急TLR的复合终点。主要安全终点是3天时与CABG无关的、BARC 3或5出血发生率。次要终点包括3天时主要终点的组分，30天复合主要终点，30天出血终点及过敏不良事件的发生率和严重程度（RADAR试验REG1组中已有3例报道）。  试验停止时，3天时REG1组主要终点发生率为6.7%，比伐卢定组为6.4%（P=0.72）；30天时，两组发生率均为7.5%（P=1）。两组的3天及30天的大部分疗效终点组分相似，仅有30天支架血栓率REG1组较低（0.1% vs. 0.8%；P 0.01）。?  两组3天（REG1组0.4%，比伐卢定组0.1%； P =0.1）及30天（REG1 组0.7%，比伐卢定组0.3%；P =,0.07）主要安全终点无明显差异，但REG1组的3天（6.5% vs. 4.1%；P =0.002）及30天（7.6% vs. 4.8%；P =0.001）严重或轻度BARC 2、3或5出血终点发生率较高。  在3206例患者中，REG1组发生10例严重过敏事件（0.6%），比伐卢定组有1例（0.1%）。REG1组的10例严重过敏事件中，1例为致死性事件，9例为严重过敏事件。两组非严重过敏事件分别有14例和9例。  Mehran说，因REG1的过敏反应研究被停止，导致我们无法使用该药；目前我们正在努力尝试更好地评价它并发现过敏反应的原因。但我认为该药还是有前途的，一旦我们解决了安全问题，它会成为抗凝治疗的金标准。希望未来可以继续走在这条路上。  研究评论  Thomas J. Povsic（介入心脏病学家，杜克大学临床研究所医学副教授）指出，REGULATE-PCI旨在验证两个假设：（1）IX因子抑制剂是PCI期间抗凝治疗的有效目标吗？（2）治疗中使用完全可逆和可控的抗