实验十四药物制剂的稳定性试验讲述.pptVIP

* 实验十四 药物制剂的稳定性试验 药学教研室 一、实验目的 学会应用经典恒温法预测药物有效期 二、基本原理 青霉素G钾盐在水溶液中迅速破坏。残余未破坏的青霉素G钾盐可用碘量法测定，即先经碱处理，生成青霉噻唑酸，后者可被碘氧化。过量的碘则用硫代硫酸钠溶液回滴。反应方程式如下： 二、基本原理 随着青霉素G钾盐溶液放置时间增长，残余未破坏的青霉素G钾盐越来越少，故碘液消耗量也相应减小。根据碘液消耗量(毫升数)(它是残余青霉素G钾盐浓度的函数)的对数对时间作图，如为一直线，即表明青霉素G钾盐溶液的破坏为一级反应。 一级反应的反应速度方程式如下： 以可以从速度方程的斜率求出各种温度的反应速度常数。 反应速度常数与温度的关系符合Arrhenius公式： 将反应速度常数的对数对反应温度(绝对温度)的倒数作图，从图中即可求得室温时反应速度常数k25，由此可计算得到室温时的有效期(t0.9): 三、仪器与试剂 仪器：恒温水浴、容量瓶、移液管、洗耳球、碘量瓶、 滴定管等。 试剂： 青霉素G钠盐 70mg/包/组 枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4）100ml/组 醋酸缓冲液（pH4） 1瓶/组 1mol/L氢氧化钠溶液 1瓶/室公用