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《医疗机构药事管理规定》解读 甘肃省人民医院 第四十六条　本规定自2011年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止。 《医疗机构药事管理规定》制定的背景 医院药学是医疗工作的重要组成部门 要求药师参与临床用药，促进药物合理使用 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 明确了医疗机构药事管理的定位 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 明确了医院药学的领导体制 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作 医疗机构医院药学部门管理与监督属卫生行政部门 医院制剂监管属药监部门 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 明确了医院药学的发展方向 我国医院药学长期以来从事传统药剂工作 明确规定了医院药学工作的职责 医院药学要面向临床，参与临床用药 第二条 “以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 ” 第十二条 “开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务 ” 第十九条 “应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 ” 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 明确提出医院药学工作要转型，药师职能与观念要转变 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 临床药学是医院药学工作的核心 促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分 药学服务的核心是药学技术服务 调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 医院药学工作模式要转变 以药品供应为中心?以病人为中心 医院药学工作主体要转变 药剂为主体?临床药学为主体 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 药学部门工作要转变 经验事务型→以人为本的现代科学管理理念 经验管理→规范化科学管理（如：充分应用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，减轻体力劳动等） 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 药师职能要转变 “药剂”工作为主→参与临床用药为主 调剂工作从传统窗口服务型→药学专业知识服务型 药师工作从操作型为主→药学技术服务型，参与临床药物治疗为主 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 药学人员观念要转变 开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念 要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识的转变：从药师只是发药→需要药师介入药物治疗，用药指导，宣传药物知识 确切建立病人至上的观念→如何实施，提高沟通交流能力 引入竞争机制，控制各项成本的观念 制定《医疗机构药事管理规定》的宗旨 以病人为中心，保障人民群众身体健康 突出临床药学工作，强调临床药师培养与作用发挥 建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制，促进合理用药 一、医疗机构药事管理 医疗机构药事管理是指医疗机构内以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门 二、药事管理组织 人员组成 二、药事管理组织 药事管理委员会（组）职责 认真贯彻执行《药品管理法》 确定本机构用药目录和处方手册 审核本机构拟购入药品，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请 建立新药引进评审制度 定期分析本机构药物使用情况 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理问题 组织药学教育、培训和监督、指导临床合理用药 三、药学部门 药学部门负责人的任职条件 三、药学部门 药学部门的职责 具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务 建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量 建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程 药学保健是西方国家药学专家提出的 是目前世界各国医院药学部门积极推行的工作模式 以美国和西欧做得较好 四、药物临床应用管理 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则 四、药物临床应用管理 四、药物临床应用管理 逐步建立临床药师制 临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫