第03章药物的鉴别实验总结.pptVIP

第三章 药物的鉴别实验 药物的鉴别实验是根据药物的分子结构、理化性质、采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，是药品质量检验工作中的首项任务。 药典所收载的药物鉴别实验方法，均为用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。 这些方法虽有一定的专属性，但不足以确证其结构，因此不能赖以鉴别未知物。 第一节 鉴别实验的项目 红外光谱鉴别法 红外光谱法专属性很强，应用较广（固体、液体、气体样品），主用于组分单一、结构明确的原料药，特别适合于用其他方法不易区分的同类药物。 在用红外光谱进行鉴别时，《中国药典》采用标准谱图对照法。 试样制备方法： 压片法 糊法 膜法 溶液法 注意问题： 固体药品的测定受晶型的影响 采用压片法时，盐酸盐样品需使用KCl基质。 傅立叶变化红外光谱仪系单光束型仪器，测定时需采用干燥的氮气吹扫来消除二氧化碳和水汽的干扰。 本法对多组分药物或存在多晶现象的药物不适用。 制剂的鉴别一般需采取提取分离后压片测试。 仪器间的分辨率的差异及操作条件的不同可能影响药品光谱图，应将测定药品用的仪器上获得的聚苯乙烯薄膜光谱图与药典收录的聚苯乙烯薄膜光谱图加以比较。 《中国药典》红外光谱图的波数范围：4000～400cm-1 近红外光谱鉴别法 通过测定被测物质在近红外谱区750～2500nm的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提