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2017-03-27 发布于湖北
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CFDFlyer生物相容性测试

生物相容性测试随着中国医疗器械制造行业的飞速发展，越来越多的中国医疗器械制造商迫切寻求帮助以获得美国，欧洲及世界其它各地监管市场的准证，以出口销售它们极具竞争力的产品。 STC斥资兴建新测试大楼，提供医疗器械测试服务，面对国内外市场出具检测报告（FDA/CFDA/CE/MHLW）。东莞标检的GLP临床前实验室可依照监管要求下的ISO 10993标准为产品进行测试，同时可根据您的要求定制和开发试验，亦可根据IEC 60601系列标准进行电磁兼容、电器产品安全及性能测试。第一期开展项目体外细胞毒性试验依据标准：ISO 10993-5:2009 体外细胞毒性试验刺激性试验依据标准：ISO 10993-10:2010 刺激性与皮肤过敏试验皮肤过敏试验依据标准：ISO 10993-10:2010 刺激性与皮肤过敏试验溶血试验依据标准：ISO 10993-4:2002 与血液交互作用试验之选择植入试验依据标准：ISO 10993-6:2007 植入后局部反应试验急性毒性试验依据标准：ISO 10993-11:2006 全身毒性试验环氧乙烷灭菌残留量检测依据标准：ISO 10993-7:2008 环氧乙烷灭菌残留量第二期开展项目检测项目：覆盖标准：遗传毒性试验其他血液相容性试验 ISO 10993-3:2003 基因毒性、致癌性与生殖毒性致癌性试验生物可降解试验 ISO 10993-11:2006 全身毒性试验生殖毒性试验化学表征测试 ISO 10993-4:2002 血液相互作用试验选择慢性毒性试验 ISO 10993-18:2009 材料的化学表征分析功能性和安全性试验我们将为各种产品领域提供专业的测试计划，包括：植入物细胞产品内窥镜器械缝合材料支架一次性器械天然产品子宫器械骨科产品可重复使用的器械心血管器械创伤辅料欲查询更详细的资讯，请与我们的化学、食品及药物部联络：香港电话：+852 2666 1888 传真：+852 2663 1284 电邮：hkcfd@ 东莞电话：+86 769 8111 9888 传真：+86 769 8111 9090 电邮：dgcfd@ 上海电话：+86 21 5219 8248 传真：+86 21 5219 8249 电邮：shcfd@