卫生署药物办公室根据《专利条例》申请药剂制品的出口强制性特许专利药剂制品的出口强制性特许提出申请前的准备工作.pdfVIP

卫 室 生 署 药 物 办 公 口 管 制 部 药 物 注 册 及 进 出 根 专 利 条 例 申 请 药 剂 制 品 的 出 口 强 制 性特 许 据 《 》 申 请 指 南 专 利 药 剂 制 品 的 出 口 强 制 性特 许 1. 根 据《 药 剂 业 及 毒 药 条 例 》，制 造 药 剂 制 品 的 人 士 必 须 持 有 适 当 的 制 造 商 牌 照 。 2. 如 你 是 持 牌 制 药 商 ， 并拟 制 造 和 出 口 在 香 港 获 批 予 专 利 的 药 剂 制 品 ， 可 根 据 《 专 利 条 例 》 向 卫 生 署 署 长 申 请 获 批 予 有 关 药 剂 制 品 的 出 口 强 制 性 特 许 。 提 出 申 请 前 的 准 备 工 作 3. 如 拟 制 造 药 剂 制 品 并出 口 至 某 一 国 家 ／ 地 区 ， 而 该 国 家 ／ 地 区 没没 有有 没没 有有 通 知 知 识 产 权 理 事 会 它 正 面 对 国 家 紧 急 情 况 或 其 它 极 度 紧 急 情 况 ， 你 应 ： (a) 在 提 出 该 申 请 前 至 少 28 日 ，作 出 合 理 的 努 力 ，以 按 合 理 的 商 业 条 款 及 条 件 取 得 香 港 有 关 专 利 的 所 有 人 （「 所所 有有 人人 」） 的 授 权 ， 以 制 所所 有有 人人 造 及 出 口 进 口 国 家 ／ 地 区 所 要 求 的 数 量 的 制 品 ； 及 (b) 在 提 出 申 请 前 至 少 14 日 ， 就 拟 提 出 申 请 一 事 通 知 「 所 有 人 」， 向 他 提 供 以 下 的 数 据 ： (i) 你 的 姓 名 或 名 称 及 地 址 ， 和 假 如 你 为 该 申 请 的 目 的 而 授 权 任 何 代 理 人 或 代 表 ， 他 的 姓 名 或 名 称 及 地 址 ； (ii) 你 将 要 申 请 的 出 口 强 制 性 特 许 而 制 造 及 出 口 的 药 剂 制 品 的 名 称 及 数 量 ； (iii) 进 口 国 家 ／ 地 区 的 名 称 ； (iv) 你 将 要 申 请 的 出