2015年度青海省医疗机构药品集中采购招标文件(第二批)综述.doc

2015年度青海省公立医院药品集中招标采购 招 标 文 件 (第二批) 项目编号： QHSYPCGZX-2016-004 项目名称： 2015年度青海省公立医院药品集中招标采购 青海省药品采购中心 二○一六年十月十七日 第一章 2015年度青海省公立医院药品集中招标采购邀请函 根据青海省深化医药卫生体制改革领导小组《关于印发青海省2015年公立医院药品医用耗材集中采购工作方案（试行）的通知》（青医改〔2015〕12号），结合我省实际，现进行集中采购公开招标。欢迎符合条件的生产企业参加。 一、招标采购药品：见《2015年度青海省公立医院药品集中招标采购目录(第二批)》。 二、招标方式：对《2015年度青海省公立医院药品集中招标采购目录(第二批)》中各竞价组资质审核合格的3家及以上企业的药品，按照同一品种、同一剂型、同一规格药品为同一招标单元，采取双信封招标采购。同一竞价组不足3家企业的，按《青海省公立医院药品谈判采购工作方案》要求实施。 三、招标采购周期：采购周期为两年。遇相关政策调整按有关规定执行。 四、招标文件获取办法：登录青海省药品和医用耗材集中采购网（35:8081）下载。 五、报名时间：2016年10月18日－11月8日，每日上午8:30－12:00 下午14:30－18:00 。 六、报名地点：西宁市城西区黄河路154号4楼（青海宾馆向北150米）。 七、经办机构：青海省药品采购中心。 八、青海省药品和医用耗材集中采购网发布的公告作为本招标文件的补充及说明，具有同等法律效力。 联系人： 巢世红 刘成君 李新 电 话： 0971-6109372（药品科），6127201（供应监督科），6123295（信息科），6155508（招标服务大厅） 传 真：0971-8238253 ，0971-6123295 网 址：青海省药品和医用耗材集中采购网 （35:8081） 投诉电话： 省药品集中采购领导小组办公室： 0971-8247847 省药品集中采购监督委员会办公室： 0971-8244603 青海省药品采购中心 2016年10月17日 第二章 2015年度青海省公立医院药品集中招标采购工作流程图 第三章 投标须知 一、总则 （一）定义 1、青海省药品和医用耗材集中采购网：是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台，为青海省药品集中采购活动提供技术支持。 网址：（35:8081） 2、网上药品采购：指采购人通过青海省药品和医用耗材集中采购网进行采购并由入围的企业（或入围的企业委托的配送公司）进行配送的活动，方案中简称“网上采购”。 3、药品集中采购专家委员会：指按照规定程序从专家库中随机抽取的药学和医学专家等组成的专家委员会。 4、采购人：指参加青海省药品集中采购活动的医疗机构。 5、投标人：指参加青海省药品集中采购活动的药品生产企业。 6、入围企业：指在青海省药品集中采购活动中，通过竞价或谈判最终形成供采购人选择的药品生产企业。 7、入围药品目录：指通过竞价或谈判最终形成可供采购人选择的药品目录。 8、国家重大新药创制科技重大专项药品：以药品属于国家重大新药创制科技重大专项药品的情况说明和国家部委相关文件等证明材料为准。 9、国家一类新药：以《药品注册管理办法》2007年10月1日颁布实施后取得的一类新药证书（中药、天然药物注册分类1～6 的品种、化学药品注册分类1.1-1.6 小类）为依据。新药证书和生产批件必须直接颁发给生产企业的投标药品。 10、获得国家级奖项产品（制剂类质量相关）：获得国家自然科学二等奖、国家技术发明二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的产品。奖项内容应与投标药品质量相关，不包括获得上述奖项的通用技术和其它通用研究成果的药品。以证书和相关证明文件为准。 11、国家保密处方中成药：指国家保密局和科技部共同颁发的中药保密处方目录中的药品。依据国家保密局和科技部共同颁发的证书原件或清晰彩色复印件进行认定。 12、中成药所用中药材通过GAP认证的药品：所用主要原料药材为本企业生产并通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中成药。 13、通过质量一致性评价的仿制药：指通过国家食品药品监督管理局开展的仿制药质量一致性评价的品种，以国家食品药品监督管理局公布信息为依据。 14、达到国际水平的仿制药品：取得美国FDA认证、欧盟（德国、英国、法国）CGMP认证、日本JGMP及澳大利亚TGA认证，且已向以上国家出口的药品（仅指药物制剂，不包括原料药）；或被香港医管局纳入集中采购范围的产品。企业须提供投标产品相关认证证书、相关官网查询结果截图（或出具官方证明）、2011年以