7-3-2 丸剂设备教学.ppt

三、丸剂的制备方法及设备 （一）塑制法 又称丸块制丸法， 是指药材细粉或药材提取物与适宜的赋形剂混匀，制成软硬适宜的塑性丸块，再依次制成丸条、分割及搓圆而制成的丸剂。 中药蜜丸、浓缩丸、糊丸等都可采用此法制备。 1.原辅料的准备 塑制法制丸常用的粘合剂为蜂蜜，可视处方药物的性质，炼成程度适宜的炼蜜。 为了防止药物与工具粘连，并使丸粒表面光滑，在制丸过程中还应用适量的润滑剂。 蜜丸所用的润滑剂是蜂蜡与麻油的融合物(油蜡配比一般为7：3)。滑石粉或石松子粉也可作为润滑剂者。 2.制丸块 取混合均匀的药物细粉，加入适量粘合剂，充分混匀，制成湿度适宜，软硬适度的可塑性软材，即称之为丸块，中药行业中习称“合坨”。 生产上一般使用捏合机，如右图所示。 影响蜜丸丸块质量的因素有以下几点。 (1)炼蜜程度 炼蜜过嫩则粉末粘合不好，丸粒搓不光滑；过老则丸块发硬，难于成丸。与药物的性质、粉末的粗细与含水量的高低及气温、湿度等因素有关。 (2)下蜜温度 一般多用60～80℃的温蜜。过热的蜜使丸块粘软而不易成形，并且冷后则又变硬，不利于制丸；以免药物挥散影响疗效。 如药料中有大量叶、茎、全草或矿物性物质，由于粉末粘性很小则须用老蜜趁热加入。 (3)投用蜜量 蜜粉比例一般为1:1～1.5，主要决定因素： ①药粉性质：一般含胶质、糖类等粘性强的药粉用蜜量应少；含纤维较多而粘性差的药粉用蜜量宜多，甚至可达1:2以上。 ②夏季用蜜量较少，冬季用蜜量较多。 ③机械制丸用蜜量较少，手工制丸用蜜量较多。 3.制丸条 将丸块制成粗细适宜的条型以便于分粒。丸块制好后，应放置一定时间，使蜜等粘合剂充分润湿药粉，即可制丸条。 丸条质量要求是：粗细一致，表面光滑，内面充实而无空隙。 丸条机有螺旋式和挤压式两种。 螺旋式丸条机 （2）挤压式出条机 其构造如下图所示。 操作时将丸块放入料筒，利用机械能进螺旋杆，使挤压活塞在加料筒中不断向前推进，筒内丸块受活塞挤压而由出口挤出，成粗细均匀的丸条。 可根据需要更换不同直径的出条管来调节丸粒重量。 4.制丸粒 轧丸机有双滚筒式和三滚筒式，在轧丸后立即搓圆。 ? （1）滚筒式轧丸机（如图7-22所示） 主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒所组成，两滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒以不同的速度作同一方向旋转。转速一快一慢，约90:70r/min。 操作时将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上，滚筒转动时将丸条切断，并将丸粒搓圆。由滑板落入接受器中。 （2）三滚筒式轧丸机 如图所示，主要构造是三只有槽滚筒，呈三角形排列，底下的一只滚筒直径较小，是固定的，转速约150r/min ，上面二只滚筒直径较大，一只是固定的，转速约200r/min ，另一只是定时地移动，转速为250r/min 。 将丸条放于上面两滚筒间，滚筒转动即可完成分割与搓圆的工序。 适用于蜜丸的成型。成型丸粒呈椭圆形，冷却后即可包装。 此机不适于生产质地较松软材的丸剂。 多用联合制丸机，此机由制丸条和分粒、搓圆两大部分组成，其结构如下图所示。 用塑制法制备小蜜丸或糊丸时，药厂多用滚筒式制丸机如下图所示。此机可将丸块制成丸粒，包括丸块的分割和搓圆成型等操作，也是一种联合制丸设备。其主要的构造是由加料斗、有槽滚筒、牙齿板、滚筒及搓板等部分组成。 HZY—14C型制丸机，采用光电讯号系统控制出条、切丸等主要工序，其结构如下图所示。 本机的工作原理，是由螺旋输送器挤出的丸条，当丸条碰上第一个光电讯号，切刀立即切断丸条。被切断的丸条继续向前碰上第二个光电讯号时，翻转传送带翻转，将丸条送入碾辊滚压，输出成品。 本机特点是由光电讯号限位控制、转速高、丸重差异不超过药典规定范围，成品圆整。 5.干燥 蜜丸因所用之蜜已加热炼制，水份已控制在一定范围之内，一般成丸后可在室内放置适宜时间保持丸药的滋润状态即可包装。 水蜜丸因蜜中加水稀释，所成丸粒含水量较高，必须干燥，使含水量不超过12％，否则易发霉变质。 蜜丸制成后应进行灭菌，以防生虫发霉。 目前已采用微波加热，远红外辐射等方法既可干燥又可起到一定的灭菌作用。 （二）泛制法 泛制法是将药物细粉与水或其它液体粘合剂(黄酒、醋、药汁、浸膏等)交替润湿及撒布在适宜的容器或机械中，不断翻滚，逐层增大的一种方法。