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REACH法规: SVHC和Annex XVII限制物质 Albert Li 李岩 2010-04-15 第一部分 SVHC相关知识 SVHC背景知识 SVHC化合物的基础知识 Consultation化合物的基础知识 SVHC案例分析 REACH REACH stands for “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”. REACH是 “化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。 SVHC的概念 Substances of very high concern 高关注物质 CMR-substances category 1 or 2 物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。 PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) -substances 物质是按照REACH 附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质(PBT-物质)。 vPvB-substances 物质是按照REACH 附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质(vPvB物质)。 Substances give rise to an equivalent level of concern PBT或vPvB物质,严重影响人类健康和环境的物质根据REACH 条款59被一一列出。 SVHC测试 2010年1月13日,第二批14种SVHC进入到候选清单。2010年3月30日,之前处于待定状态的Acrylamide(丙烯酰胺)进入候选清单 。至此,30种物质做为候选物质,其中的7个已经被通过,进入附录14,但还没有正式发布 附录14候选清单中的SVHC物质 另,2010年3月8日,8种物质进入consultation阶段,5种处于intention清单,有可能进一步进入候选清单之中。 必须测试30项,单独第一批15基项测试已经没有任何意义! ECHA(欧洲化学品管理署)附录14候选清单:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_numberorder=ascending SVHC最新动态 8种化合物进入consultation阶段,约在6、7月份会进入到SVHC清单(附录14候选清单) 欧盟规划于2012年底之前将SVHC清单扩充到135项。 现有的30项SVHC+8项consultation阶段的38项物质,在未来的两年半左右要增加97项,即每半年要增加接近20项SVHC。 SVHC清单高速更新 对于已经做了第一批15项的客户,给予超优惠30项测试价格服务。这种类型的优惠将贯穿我们SVHC测试服务的始终。 如果客户想一劳永逸地完成测试,可以采用国际化学品秘书处(International Chemical Secretariat)所推荐的SIN (Substitute It Now)清单,共356种。EU在增加SVHC清单时会从此单中考虑(此单并非EU所列,但此清单已经考虑了化学品的毒性、用量等多方面因素,其评估方式与EU选取SVHC清单类似)。 REACH本质 保护欧盟地区居民免受有毒化学物质的伤害。 增加所有进口商品的生产成本,提高欧盟内生产企业的竞争能力。 SVHC相关知识 SVHC背景知识 SVHC化合物的基础知识 Consultation化合物的基础知识 SVHC案例分析 30种SVHC物质 30种SVHC物质(续) 产品原材料分类 塑料和橡胶,如PVC、硅橡胶等 天然有机材质,如木材、棉、皮革等 玻璃和陶瓷,包括天然石材 金属,如黄铜、不锈钢等 PCB板和其他复合材质 化学品和配制品 塑料中的SVHC 增塑剂: 增加塑料可塑性和柔韧性 着色剂: 染色 阻燃剂: 降低燃烧速度 单体: 原料残留 天然有机材质 木材,棉,麻,皮革制品等 SVHC的存在形式: 防虫剂/防腐剂 染料 陶瓷和玻璃 陶瓷纤维 吸入后致肺癌 金属 主要是无机的化合物 有机SVHC可能性较小 PCB板和其它复合材质 各种可能性都有 化学品和配制品 油漆 胶粘剂 其他配制品 二甲苯麝香 vPvB 低毒,可以辅助药物透皮吸收,有一定镇痛的作用 有类似于麝香的香味 用作化妆品香精和皂用香精等的定香剂 。 SVHC相关知识 SVHC背景知识 SVHC化合物的基础知识 Consultation化合物的基础知识 SVHC案例分析 进行consultation阶段的8个物质 硼酸Boric acid 无水
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