专业药物临床试验仪器设备使用及管理标准操作规程概念.doc

风湿专业组仪器管理和使用标准操作规程 目 录 心电图机使用标准操作规程 1 呼吸机使用标准操作规程 4 除颤仪使用标准操作规程 8 心电监护仪使用标准操作规程 11 注射泵使用标准操作规程 14 输液泵使用标准操作规程 17 雾化吸入仪使用标准操作规程 20 吸氧－氧气桶及中心供氧装置标准操作规程 23 吸痰－中心负压吸引器标准操作规程 26 血糖检测仪使用标准操作规程 29 肺功能检测仪使用标准操作规程 32 血气分析仪使用标准操作规程 36 简易人工呼吸器使用标准操作规程 39 支气管镜使用标准操作规程 42 冰箱使用标准操作规程 46 心电图机使用标准操作规程 Ⅰ.目 的 建立心电图机使用的标准操作规程，确保操作过程的统一性和规范性。 Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.按申请单核对姓名、临床诊断及要求，嘱受检者取平卧位（一般不应在跑步、饱餐、饮茶、吃冷饮或吸烟后进行）。 2.打开电源开关，检查机器性能。 3.在受检者两腕及右踝及胸前相应部位涂抹75%的酒精，固定电极板及吸引电极。 4.按规定连接导线，红（右臂），黄（左臂），绿、黑（右踝）。胸导联位置：V1：胸骨右缘第四肋间，V2：胸骨左缘第四肋间，V4：左锁骨中线第五肋间，V3：V2与V4之间，V5：左腋前线与V4水平相交处，V6：左腋中线与V4水平相交处，疑有或有急性心肌梗死受试者首次作常规心电图检查时必须加作V7、V8、V9，并在胸壁各导联部位用龙胆紫等作上标记；疑有右位心或右心梗死者，应加作V3R、V4R、V5R导联；V7：左腋后线与V4水平相交处，V8左肩胛线与V4水平相交处，V9：左脊柱前线与V4水平相交处，V3R-V5R位于右胸与V3-V5导联对称位置，连接后应复查一遍，保证无误。 5.切换性别选择键选择性别，切换年龄选择键选择年龄段，观察心电图机显示屏，待基线平稳后按打印键打印心电图。有心律失常的受试者，切换自动/手动键，手动打印至少1分钟的Ⅱ导联或其他导联心电图。 6.心电图记录打印完毕后，取下电极板及吸引电极，关闭心电图机电源，切断连接电源。 7.将电极板擦拭干净，整理好电极线，将心电图机放到指定位置充电以备用。 Ⅳ.参考依据 钟剑平主编，医疗护理技术操作常规 第四版，北京：人民军医出版社，2003.2 Ⅴ. 附件 无 呼吸机使用标准操作规程 Ⅰ.目 的 建立呼吸机（Evita-2-dura）使用的标准操作规程，确保操作过程的统一性和规范性。 Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.准备工作 1.1医护人员：洗手、戴口罩。 1.2建立机械通气通路有两种方式： 1.2.1无创 口鼻面罩。 1.2.2有创 口或鼻插管或气管切开。 1.3环境：按规定进行室内空气消毒（如紫外线、臭氧）、有电源插座。 1.4物品：呼吸机（Evita-2-dura）、消毒好的管路、湿化器、滤纸、无菌蒸馏水、简易呼吸器、模拟肺、听诊器、氧气及氧气表、口鼻面罩及口气管插管?6.5—8.5mm、注射器等。将用品携至受试者床边。 1.5了解受试者的病情，如呼吸衰竭的原因、神志、生命体征、血气等。 2.使用呼吸机前 2.1正确安装湿化滤纸，连接呼吸机管道各部件，检查湿化器中的灭菌蒸馏水是否达到操作要求，连接模拟肺； 2.2连接电源、氧源、压缩空气（或开压缩机开关），确保气源压力在规定范围（3bar~6bar）； 2.3依次开启呼吸机压缩机开关及主机开关； 2.4呼吸机按内部设定检测程序进行自检； 2.5如检测通过，呼吸机正常工作。 3.使用呼吸机 3.1根据受试者呼吸状况及血气分析数据，确定机械通气模式，调节呼吸机参数，连接受试者。 3.1.1按相应的通气模式按钮，选择模式。 3.1.2按相应的参数调节按钮，调节参数。 3.2常用的通气模式及参数 3.2.1 ARDS受试者 3.2.1.1选择IPPV+PEEP模式 3.2.1.2参数设置如下：潮气量：6～8ml/Kg；呼吸频率：14～20/min；吸呼比：1:1～1.5；PEEP：从3-5cmH2O开始，20-30min后测PaO2，如达不到预计氧合目标值（PaO2<60mmHg，SaO2<90%），可再次增加2-3cmH2O，并逐步提高，一般不超过15cm H2O；吸氧浓度：吸入高浓度氧（>50%）。如吸氧浓度为60%，不宜超过24小时；吸氧浓度为80%，不宜超过12小时；吸氧浓度为100%，不宜超过4-6小时。 3.2.1.3设置报警界限：气道平台压力上限设置30-35cm H2O。每分通气量需根据受试者具体情况而定，一般上限设置10-12L/min，下