天麻鈎藤飲聯合鈣通道阻滯劑治療原發性高血壓的Meta分析.doc

天麻鈎藤飲聯合鈣通道阻滯劑治療原發性高血壓的Meta分析 陳新林莫傳偉夏荃 （廣州中醫藥大學） 徐敏周若龍肖婷婷田曉英 （香港浸會大學中醫藥學院） 【摘要】目的：探究天麻鈎藤飲聯合鈣通道阻滯劑治療原發性高血壓的有效性和安全性，為臨床推廣提供科學依據。方法：採用系統評價與Meta分析相結合的方法，檢索中國期刊全文資料庫、維普中文期刊資料庫、萬方學術期刊全文資料庫的文獻等，納入天麻鈎藤飲聯合鈣通道阻滯劑與單純鈣通道阻滯劑治療原發性高血壓的隨機對照試驗文獻（RCTs)，用Jadad量表對文獻的品質進行評分；並進行 Meta 分析。結果：一共納入7篇RCTs文獻，天麻鈎藤飲聯合鈣通道阻滯劑：臨床療效的合併RR值為1.15，95%CI（1.03，1.29），有統計學意義（P0.05）；治療後，收縮壓、舒張壓的合併效應量加權均數差依次為-6.71 mmHg，95%CI(-10.79，-2.62) mmHg；-6.00mmHg，95%CI(-10.68，-1.32) mmHg。聯用天麻鈎藤飲並沒有增加不良反應。結論：對比單用鈣通道阻滯劑，天麻鈎藤飲聯合鈣通道阻滯劑對治療高血壓病有更好的臨床降壓療效，且具有較好的安全性，適合臨床的推廣使用。但由於納入文獻的品質不高，在試驗設計、隨機分配隱藏機制、盲法實施等方面仍存在不足，需要高品質的大樣本雙盲隨機對照試驗的驗證。 【關鍵詞】 天麻鈎藤飲；原發性高血壓；鈣通道阻滯劑；Meta分析 1 研究背景 高血壓病（Hypertension）是一種原因未明的以體循環動脈血壓升高為主要表現的全身性、獨立性疾病，又稱為原發性高血壓[1]。《2010高血壓防治指南》指出我國人群高血壓患病率仍呈增長態勢，每10個成人中就有2人患高血壓；估計目前全國高血壓患者至少2億；但高血壓知曉率、治療率和控制率較低[2]。因此高血壓已成為影響我國人民健康的重要疾病。根據SFDA南方經濟研究所統計的資料，到2006年，全國鈣通道阻滯劑市場已達到33億元，佔全部抗高血壓藥物市場的43.15%。由此可見鈣通道阻滯劑在抗高血壓領域中的重要作用[3]。鈣通道阻滯劑主要通過阻斷血管平滑肌細胞上的鈣離子通道發揮擴張血管降低血壓的作用。常用藥如氨氯地平（Amiodipine Besylate）、硝苯地平（Nifedipine）、尼群地平（Nitrendipine）和非洛地平（Felodipine）等。雖然鈣通道阻滯劑在降低血壓方面比較迅速、可靠，但在症狀改善方面卻不夠重視，治療後血壓雖然降到正常範圍內，但副作用大，如長期服用硝苯地平片易引起下肢浮腫，生活品質頗受影響。針對鈣通道阻滯劑的不足，臨床上鈣通道阻滯劑聯用中藥的文獻屢見報導。 高血壓病在中醫屬「眩暈」、「頭痛」、「肝風」、「中風」等範疇。中醫認為高血壓病可分為肝陽上亢、氣滯血瘀、心脾兩虛、肝腎陰虛、命門火衰、氣虛血瘀等證型。肝陽上亢是原發性高血壓各期及不同病理中構成比最高的症型[4]，而治療肝陽上亢的代表方為天麻鈎藤飲。鑒於目前關於天麻鈎藤飲聯用鈣通道阻滯劑的RCT文獻屢見報導，而缺乏系統地療效評價。本文將全面收集天麻鈎藤飲聯用鈣通道阻滯劑治療高血壓病的文獻，應用循證醫學研究方法評價其療效及安全性，為臨床決策提供科學依據。 2 文獻的納入與方法學 2.1 納入標準①研究的類型為RCTs，排除佇列研究，病例對照研究，橫斷面研究或無對照的RCTs；②所有物件均為原發性高血壓人群；③干預措施：試驗組為天麻鈎藤飲聯合西藥，對照組單純使用西藥，排除聯合其它中藥開展治療的研究；④有臨床療效或血壓值報導；⑤動物實驗合併有人體RCTs的，也予納入。 2.2 檢索策略檢索國內外1971年至2012年6月間公開發表的文獻。資料庫包括中國生物醫學資料庫、中國期刊全文資料庫。以「天麻鈎藤（tianmagouteng,#1）」和「高血壓（hypertention,#2）」作為中英文主題詞進行主題詞和自由詞檢索。 2.3 資料提取 閱讀所獲文獻，排除明顯不符合納入標準的文獻後，對可能符合納入標準的文獻閱讀全文，以確定是否真正符合納入標準；不能確定時，通過其他人閱讀核定。採用Jadad評分量表對納入的文獻進行評價[5]。 2.4 統計分析用Revman5.0軟體對資料進行Meta分析。臨床療效、高血壓症狀得分（二分類資料）採用相對危險度（Risk Ratio, RR），收縮壓和舒張壓（計量資料）採用加權均數差（Weighted mean difference, WMD）作為治療效應，這些指標均以效應值及其95%置信區間（95% CI）表示。納入研究結果間的異質性採用Χ2檢驗；各文獻間存在同質性時（P0.05），採用固定效應模型。如果文獻間存在異質性時（P≤0.05），採用隨機效應模型。 3 納入文獻的