ISO90012008标准及内审员知识培训综述.ppt

6.2人力资源 6.2.1总则 对与质量有关的各类人员是否规定了必备的教育、培训、技能和经历的要求？ 是否对人员、能力状况进行了评价和考核？ 人员安排是否满足要求？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 6.2.2能力、培训和意识 是否识别确定了从事影响质量活动的各类人员的能力要求？ 是否按需求安排了相应的培训，培训的有效性是否得到评价？ 员工的质量意识如何，是否意识到所从事本岗位工作的重要性，应为实现质量目标努力作贡献？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 6.3基础设施 组织是确定所需的基础设施有哪些？ 组织提供了哪些设施、设备？ 基础设施的维护情况如何？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 6.4工作环境 是否对实现产品符合性所需的工作环境已识别和确定？ 组织现有的工作环境条件是否满足需要，是否得到管理？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.1产品实现的策划 是否对产品实现过程进行策划？ 策划的内容是否适当，符合规定要求？ 是否针对具体产品、项目或合同编制了“质量计划”？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的确定 (如产品的性能要求\用途等等) 与产品有关的要求的评审 (新产品导入的评审等) 顾客沟通 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 如何确定顾客的要求，顾客的要求是否形成了文件？ 如何识别和收集与产品有关的法律法规？ 签定的合同和订单中有无确认顾客要求的信息？ 合同评审记录中对顾客要求的确认？ 标准、法律、法规、文件清单有哪些？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.2.2与产品有关的要求的评审 对产品要求进行评审的时间、内容和结果是否满足了标准要求？ 评审的结果及后续跟踪措施是否予以记录？ 产品要求变更后，文件是否及时更改，相关人员是否了解变更？ 7.2.3顾客沟通 是否及时与顾客交流有关产品的信息和顾客对产品要求的信息？ 与顾客沟通方面做了哪些安排、实施效果如何？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.1设计和开发(删去—省略) 7.4采购 7.4.1采购过程 是否确定了采购产品的范围，是否对这些产品提出了质量要求？ 对供方的选择、评价、重新评价的准则是否予以规定？ 是否保存了与产品采购有关的记录？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.4.2采购信息 采购信息是否充分？ 采购文件发放前是否对其适宜性进行批准？ 7.4.3采购产品的验证 是否对采购产品进行识别，确定所需的验证活动？ 在采购信息中有无规定验证安排和放行办法？ 对到供方现场的验证是否在采购文件中作出规定？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 生产和服务是否进行了策划并在受控条件下进行？ 如何确定产品特性的信息和作业指导书？ 是否获得和使用了适宜的设备和监视测量设备？ 如何控制产品的放行？交付和交付后的活动？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.5.2生产和服务提供过程的确认 如何识别和确定特殊过程？ 对特殊过程控制是否使用规定的方法和程序？ 是否保持了监控和连续监控以及过程确认的记录？ 7.5.3标识和可追溯性 是否对产品进行了标识？ 是否对产品标识和状态标识加以了区别？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * 7.5.4顾客财产 如何管理顾客财产？ 当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，有无进行记录并报告顾客？ 7.5.5产品防护 是否识别了针对产品符合性所需的防护内容？ 制定了哪些防护措施，实施是否有效？ 一、 ISO 质量管理体系 （三）质量管理体系要求 * UCT ISO9001:2008标准及内审员知识培训 * 目 录 一、 ISO 质量管理体系 （一）、 ISO9001:2008质量管理体系 （二）、八项质量管理原则 （三）、质量管理体系要求 二、内审员知识 * (1)ISO9001经历了四次改版 1987年----第一版(首次制订) 1994年----第二版(有限修改 2000年----第三版(彻底修订) 2008年----第四版(限修改) (一) ISO9001:2008质量管理体系 一、 ISO 质量管理体系 *