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循证医学指教下心力衰竭药物治疗的新认识
向参加 “循证医学WORKSHOP” 的学员们致意! 循证医学概论(Evidence-based Medicine) 循证医学的提出与发展 1948年第一篇临床对照试验结果在英国发表。 1972年Cochrane: 应用随机对照试验(RCT)的证据之所以重要,是它比任何证据更为可靠。 1976年Glass:Meta-analysis(MA,汇总分析)。 1987年Cochrane:RCT系统评价(systemic review, SR)。 1992年Sackett: 正式提出循证医学的概念。 一、循证医学的概念和内容 Daniel J.Friendland(1998): 应用最多的有关信息,通过明智的确认和评估,作出医学方面决策的实践活动。 David Sackett(2000): 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合,制定出病人的治疗措施。 医学的发展与循证医学 古代医学(15世纪中叶):医学被称为art 或skill,医学重视医生的经验,称为“ 经验医学”。 近代医学(15世纪后半叶以后的4个世纪):自然科学的发展使医学的理论建立在实验的基础上,形成了“ 实验医学”。 现代医学(19世纪中叶至今):细胞的发现和细胞生物学、细胞生理学、细胞病理学的形成是现代医学的第一个里程碑。 以分子生物学为主要依托,使医学深入到分子水平,成为现代医学发展的第二个里程碑。 存在的问题和矛盾 将动物实验中得到的结论直接用于临床与疗效-安全性的矛盾; 将分散、个别的观察性研究或经验方法在临床上推广,以至临床上的诊治手段相互矛盾; 单纯依据病理生理机制,推论的临床疗效与实际效果间的矛盾; 以症状及生物学指标改善的评估体系与预后不佳的矛盾; 微观的研究结果与宏观疗效间的矛盾。 循证医学的诞生与发展背景 对传统医学局限性的认识; RCT及汇总分析的结果逐步被认可; 繁忙的临床工作与知识更新和扩容的矛盾日益突出; 如何评价与选择文献的问题十分严重:1980-1998年中医及中西医结合13种核心期刊中属RCT者占10.1%,CCT占7.7%;双盲占2.2%,主要集中在“ 中西医结合杂志”;多数缺乏正确的统计方法,样本数小,不良反应观察很少,常缺乏客观指标,极少有阴性结果的文章发表,对长期生存质量、病死率、大样本、多中心观察很少。 临床治疗由单纯的控制症状向改善转 归、提高生活质量转化;?日益尖锐的卫生经济学问题: ? 医疗费用增长过快:1997年职工医疗费用比1978年增加了28倍,平均年递增19%。 ?卫生资源配置条块分割、重复建设、整体利用率低:1992-1995年共引进?刀13台(350万元/台),而整个欧洲只装备1台;?刀最佳适应症为颅内良性肿瘤,而我国用于治疗恶性肿瘤的比例高达30%。 ? 高新技术滥用现象普遍: 一些高新技术在不具备条件的地方被滥用; 低效、无效的“ 新技术”泛滥; 效果相近但费用高的所谓新技术滥用; 任意扩大新技术的应用范围; 陈旧、无效、落后的技术继续在使用。 SBU采用Rand公司的“ 适用性测评方法”对瑞典2800名持续性心绞痛接受旁路手术和PTCA者进行评价: # 旁路手术中78%符合适应证,10%不符合,12%未定; # PTCA中32%符合适应证;38%不符合;30%未定。 ?在市场经济的冲击下,没有严格验证和良好效果的治疗或药物泛滥:例如由于存在发表偏倚、小样本及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分依据。 ?传统的教学模式,以教师为中心、课堂为中心、教材为中心,束缚了学生的创新精神;强调循证医疗和以问题为基础的自我教育式的学习方法,掌握自我更新知识和临床技能的方法和技巧,在临床医疗决策中将最佳的临床研究证据融入临床实践中。 ?缩小与先进国家差距的良好机遇,与国际分享资源和信息成果。 中英急性缺血性卒中治疗方法对比 Chen ZM, et al. J Stroke Cerebrovasc Dis 1997;6:361 Cochrane(70年代)提出:现有的临床诊治措施中,仅20%被证明有效。因而疾呼临床实践需要证据。 大量的临床随机对照试验(randomized-controlled trial, RCT)得的出惊人的结论,使得临床医生开始怀疑常用的诊治方法是否合适,有必要应用循证医学的思维和方法寻求最佳证据。因此,如RCT、Meta-分析、系统评价等方法应运而生,Internet的发展及推广,更使循证医学如虎添翼。 许多学者提出:循证医学的广泛推广,可与显微
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