神经中央监护系统（附件）.docVIP

神经中央监护分析系统申请论证报告 设备名称：神经中央监护分析系统 规格型号：SOLAR3000 生产厂家：北京太阳电子科技有限公司 产地：北京 设备概述及生产商简介 Solar3000N即神经中央监护分析系统，是专为神经科设计的监护系统。是卒中单元与NICU专用的监护系统。 它首次实现将高导联数脑电（8/16导）与常规生命体征高度集成，同步监测。是第一个内置完备的脑功能监测与分析功能的神经监护系统。神经中央监护分析系统可以长程同步反映高级中枢系统生理指标和生命体征参数的变化状态及其相关性。主要针对脑功能状态监测与分析、重症监护及其它相关联应用。适合神经内、外科、癫痫中心、ICU病房和急诊等科室使用。 生产商北京太阳电子科技有限公司，是具有二十一年神经电生理专业医疗仪器研制历史的高新技术企业；1999年全球首创神经中央监护分析系统，弥补了神经科缺少专业监护类设备的不足；同时推出神经外科手术监护仪；2004年太阳科技与国内知名医院的知名专家通力合作，开发出脑电用于神经科重症监护的专用分析软件，解决了困惑临床的最大难题。2007年7月，太阳科技神经中央监护系统获信息产业部电子信息产业发展基金支持。2007年12月，太阳科技神经中央监护系统荣获国家四部委联合颁发的国家重点新产品证书。 作为医疗仪器的国内主要研发和供应商，产品已遍布国内4000多家用户，市场占有率第一，并出口至十几个国家。 临床背景 神经中央监护分析系统采用中央机的形式，将生命体征监测与神经电生理监测高度整合。使神经电生理技术成功的应用于床旁，不受或很少受其他因素的干扰，使得临床能够开展很多以往难以想象的工作。例如：中枢神经系统受损引起昏迷的病人，对其昏迷程度的评估，目前临床采用格拉斯格（GCS）评分，这属于行为学的范畴。存在着病人不配合、分类笼统、难以动态观察等客观缺陷。电生理监测引入临床后，对于昏迷病人的诊断、分型、趋势变化、过程判断、预后评估以及脑死亡的判定，就有了客观的实验室标准和依据。神经电生理监测（EEG等）多用于门诊和实验室常规检查，而对重症监护病房的各类重症病人的电生理监测应用较少，随着设备的突破性发展，受设备条件本身限制这一瓶颈的打破，电生理长程检测已应用于神经科重症监护的各个层面。 对于卒中患者，尽早地在脑受损区域内，区别各种不同的缺血性损害类型，得出准确的诊断，是给予理想治疗的关键。任何在症状发生到开始治疗之间的延误对预后的影响都是非常严重的，即使神经病学专家，单独对患者功能状态的临床评价有时也显得非常困难和耗时。CT作为影象诊断的工具，在脑组织出现不可逆损害之前，有时是不敏感的，无疑EEG等电生理检测在一定程度上反映了全脑的功能，发挥着不可替代的重要作用。 临床一再验证EEG异常的程度和昏迷病人临床脑功能、意识程度有平行关系，并且根据连续监测EEG的变化，可作为判断预后的重要参考指标（Hockaday,Metal,1965）。在昏迷复苏后的2—12小EEG监测有助于判断病人存活机会、脑损害后遗症的严重程度、合并症与抽搐的发生以及脑死亡。由于昏迷后脑部不断出现缺氧水肿等病理变化，连续的长时间EEG监测显得尤为必要，特别是不同时段EEG内容的相互比较，更容易发现疾病趋势性的变化。 该套设备连续的电生理监测，特别是EEG监测不是一般意义上的常规脑电图长时间监测。丰富、实用的分析功能为临床提供了巨大的帮助。实时为临床提供重要参考指标，为及时出台或修改治疗方案，排除模糊的诊断，及时发现脑功能的异常变化，指导正确的靶治疗和预防治疗中迟发的潜在损害奠定了基础。若仅仅是常规脑电图的长程监测，临床对病人脑功能信息的掌握远远滞后于脑功能的变化，EEG监测的作用将大大折扣。 特别是近年来，关于神经内科要建立体现自身特色的神经科重症监护病房（NICU），逐步建立卒中单元（SU）这一呼声日渐兴起，该设备针对神经科的特点，以及对神经电生理长时间连续监测的迫切需要而设计，即在反映生命体征参数的同时，又能同步反映EEG等电生理参数变化及其相关性，无疑是NICU必不可少的重要硬件配置。脑电及眼电、肌电等参数的设置，使得该套设备搭建了神经科脑血管病重症监护、常规监护以及癫痫的长程监测、睡眠障碍监测三大主要业务范围的硬件平台。拓宽了设备的应用范围，避免了设备的重复投资。 预购设备的独特优势 北京太阳研制的神经中央监护分析系统紧密结合临床需求具备以下重要且独有的功能： （1）BFSI脑功能状态指数分析软件 含：BFI脑功能指数 BFDI脑功能损伤指数 CSI脑对称性指数 注:脑功能状态指数分析软件系统是包含多种脑功能指数,给脑功能的