中国药业新的管制框架与产业调整的新动向【19p】.docVIP

中国药业：新的管制框架与产业调整的新动向 秦海 （国家信息中心发展研究部） 1、引言 药业是一个处于包围中的工业，两组最为有力的夹击力量是医疗过程的信息不对称性与管制政策的外部性。本世纪40年代大规模的现代化制药工业出现以后，这种被包围的格局更加积重难返，疾病谱的发现、治疗学的进展、人类健康基础科学和现代科学技术的发展加剧了医护者与患者之间的信息不对称性，同时，医药工业的制度环境是高度不确定的，它不断地受到各国政府法规的约束，以及药品的普适性与新药的创新及安全性的挑战。 中国的制药工业自改革开放以来，一直持续保持高速的发展速度，且渐近地养育现代工业所需要的产业规模。一方面，1980－1998年，中国制药工业的产值增长速度平均每年递增10%，进入90年代以后的近8年来，中国制药工业的增长势头不减，年环比增长速度在25%以上；另一方面，随着中国药政制度的加速转变，制药工业不再是慈善福利事业的一部分，而是一个具有巨大的市场潜力和有较大规模的经济产业。政府机构改革以后，政府的医疗保健政策开始切割卫生事业和制药工业，制药工业已经被纳入了国民经济的产业循环体系之中。 本文主要分析中国药政制度的新的框架以及在这一新的管制框架下，中国医药工业的运行和扩张机会。实际上，医药工业作为高度化RD投入的产业以及药品本身作为特殊的消费品，其机会和压力将会永远伴随制药工业。同时，一些制药工业企业因为病源体和