立宝舒产品介绍2009详解.pptVIP

立宝舒? 卡波姆眼用凝胶 人工泪液的选择原则 根据病因进行人工泪液的选择 药品现状…… 人工泪液产品很多 每个厂家均宣传自己的产品最接近天然泪液 目前市场上其实只有两种类型的人工泪液 单含水分的人工泪液 含有水和粘蛋白成分的人工泪液 …没有含有脂质成分的人工泪液 对于脂质缺乏的干眼无相应的人工泪液 关于干眼 脂质缺乏的高发生率－国外 研究表明: 脂质层的缺乏是比我们预期更为常见的造成干眼症的原因: 78%的干眼症病例有脂质层缺损(110例) 德国埃森大学和海德堡大学眼科专家研究结果 (Heiligenhaus et al 1995) 脂质缺乏的高发生率 脂质缺乏的高发生率－国内 天津医大眼科中心 赵少贞教授 通过泪膜镜的分级判断门诊随机干眼病人的脂质缺乏情况 脂质不同程度缺乏的患者越来越多(100例 约44％) 混合型干眼患者增多 泪膜的脂质层 由睑板腺分泌 腺体分泌至管道系统 油脂在眼睑温度下变为液体， 被运送至睑缘，从上下眼睑 的睑板腺口分泌出来 泪膜的脂质层 脂质层包含磷脂、甘油三酯、蜡质等 睑板腺分泌的脂质主要是非极性脂 （约占60％） 其余部分包括极性脂, 少量的游离脂肪酸，胆固醇酯和游离胆固醇脂等重要的组成 脂质层 脂质层的缺损伴随有泪液蒸发速率的提高 “人类脂质层缺损时,…, 泪液蒸发速率提高4倍。”  (Craig et al 1997) 脂质缺乏型干眼 脂质层的异常是造成干眼症的一个主要原因 包括: 睑板腺功能障碍 睑缘炎 办公室眼病综合症 与戴隐形眼镜有关的脂质异常 当发现了泪膜的三层 水和油不相容 泪膜的三层却包含水和油 含三种泪膜成分的人工泪液一直在研究探索中…… 博士伦率先做出了贡献 立宝舒 立宝舒 商品名：立宝舒? 通用名：卡波姆眼用凝胶 规 格：10g/支 剂 型: 眼用凝胶制剂 适应证: 替代泪液用于“干眼症”的治疗 博士伦产品，德国进口 进口药品注册证号：2003年在欧洲上市 立宝舒的“第一” … 尤为独特的是： 立宝舒是第一个: 立宝舒 – 成分 立宝舒? 是--- 全球第一个含有脂质成分的人工泪液 甘油三酯是泪液中的自然成分 甘油三酯是非极性脂质 适合用于脂质缺乏干眼的治疗 甘油三酯甘油 甘油三酯 甘油三酯是酯类物质，是甘油酯化的产物，不溶于水，是泪膜脂质层中固有的酯类物质。甘油三酯是非极性酯，是决定蒸发速率的脂质 甘油 甘油是制药行业常用的辅料，在滴眼液中常用作调节渗透压的物质，2.6%的甘油与血浆等渗 甘油化学名称是丙三醇，是醇类物质（酒精的化学名称是乙二醇），能够溶解于水，非脂质成分，不能够补充泪膜的脂质层 甘油非甘油三酯 甘油三酯甘油 甘油三酯甘油 甘油分布在泪膜水样层和粘蛋白层示意图 立宝舒 — 结构 在切变力的作用下，聚合体骨架的粘合性被破坏 粘度降低 释放出水和脂质 立宝舒– 剂型 眼凝胶剂型的所有优点… 高粘度 ( 4800 cPa) 眼表储留时间长 持续作用时间是滴眼液的7倍 立宝舒 — 专利 立宝舒是新一代眼凝胶 凝胶技术发明人专利 德国专利号：DE 195 11 322 C2 欧洲专利：EP 0 817 610 B1 中国专利：ZL 96 1 92792 .6 立宝舒的脂质技术 立宝舒的脂质成分掺入到泪膜的自然脂质层中 (F?rster and Stolze, Video Bl 1997)  甚至没有脂质层的患者在经立宝舒的治疗后也可检测出脂质层 (T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.Lachmann und R.Welt 2004) 立宝舒的使用 适合全天使用 临床研究 临床研究 1 Thie?en, C., Berger, E Torens, S. 1999 单一应用立宝舒后的非侵入性泪膜破裂时间 DMP 48.5.98 非侵入性泪膜破裂时间 干眼症患者的NIBUT (n=10) 临床研究 1 结论 应用一个测量标准，在健康受试者和干眼症患者中测量NIBUT 在使用立宝舒治疗后，可持续延长干眼症患者的BUT达100分钟 立宝舒眼表作用时间长，可以长时间维持泪膜的稳定状态 临床研究 2 立宝舒在外胚层发育不良症患者中的应用 研究人数：16人 患者类型：外胚层发育不全患者 研究时间：3个月 临床研究 2 临床研究 2 临床研究 2 临床研究 2结论 使用立宝舒三周后： 患者的症状、临床体征