北京市医疗机构医疗器械哨点监测工作模式问卷调研报告（二）.PDFVIP

药品监测与评价 2015 年 9月第 15卷第 2期? ? MRD，? Sep，2015，Vol?15，No.2? 1? ? 北京市医疗机构医疗器械哨点监测工作模式问卷调研报告（二） （八）关于建立监测哨点，医疗机构需求的支 持情况 1.三级医疗机构情况 （1）经费方面：经费方面的需求，其中经费 （未填写金额）表示勾选了经费选项，但未标明需 求金额的医疗机构，未表示需求经费的医疗机构未 包含在此表中。需求但不确定需求具体金额的占 25.76%，其次为需求 2万及以下，占 19.70%。 （2）人员方面：多数医疗机构需求 1 名专职 人员（占 51.52%）或 2 名及以上的兼职人员（占 31.82%）。 （3）培训方面：多数医疗机构需求 2 次及以 下的培训，占 56.06%。 （4）其他方面：医疗机构需求监测信息共享 比例最大，占 69.70%；其次建立监测报告系统、建 立医疗器械追溯系统并列占比68.18%。详见表2-15。 表 2-15 三级医疗机构需求的支持 问卷项目 问卷分项目 分项目数量 分项目占医院数 量比例 如果在贵院建立医疗器 械监测哨点，需要哪些 支持 经费（未填写金额） 17 25.76% 经费（2 万及以下） 13 19.70% 经费（2-10 万（含）） 10 15.15% 经费（10 万以上） 2 3.03% 人员专职（1人） 34 51.52% 人员专职（2人） 12 18.18% 人员兼职（1人） 15 22.73% 人员兼职（2人及以上） 21 31.82% 培训（2 次及以下） 37 56.06% 培训（2-5 次） 10 15.15% 监测信息共享 46 69.70% 建立监测报告系统 45 68.18% 建立医疗器械追溯系统 45 68.18% 和先进医院交流医疗器械不良事 件的监控 38 57.58% 文件制度 35 53.03% 技术资料 33 50.00% 组织参观医疗器械生产企业的生 产和研发流程 33 50.00% 观摩专家的医疗器械使用方式 32 48.48% 2.二级医疗机构情况 （1）经费方面：经费方面的需求，其中经费 （未填写金额）表示勾选了经费选项，但未标明需 求金额的医疗机构，未表示需求经费的医疗机构未 编者按：为探索哨点监测模式，逐步建立监测哨点，提高风险预警能力，我中心受国家食品药品监督 管理总局委托开展医疗器械哨点监测模式研究。通过开展医疗机构医疗器械哨点监测工作模式问卷调 研工作，对北京市医疗机构医疗器械不良事件监测工作现状及开展哨点监测的可行性与合理模式有了 初步了解，得到很多启示。 ? 药品监测与评价 2015 年 9月第 15卷第 2期? ? MRD，? Sep，2015，Vol?15，No.2? 2? 包含在此表中。需求但不确定需求具体金额的占 29.41%，其次为需求 2万及以下，占 23.53%。 （2）人员方面：多数医疗机构需求 1 名专职 人员（占 64.71%）或 2 名及以上的兼职人员（占 41.18%）。 （3）培训方面：多数医疗机构需求 2 次及以 下的培训，占 76.47%。 （4）其他方面：医疗机构需求监测信息共享 比例最大，占 88.24%；其次建立监测报告系统、建 立医疗器械追溯系统并列占比82.35%。详见表2-16。 表 2-16 二级医疗机构需求的支持 问卷项目 问卷分项目 分项目数量 分项目占医院数 量比例 如果在贵院建立医疗器 械监测哨点，需要哪些 支持 经费（未填写金额） 5 29.41% 经费（2 万及以下） 4 23.53% 经费（2-10 万（含）） 2 11.76% 经费（10 万以上） 0.00% 人员专职（1人） 11 64.71% 人员专职（2人） 1 5.88% 人员兼职（1人） 4 23.53% 人员兼职（2人及以上） 7 41.18% 培训（2 次及以下） 13 76.47% 培训（2-5 次） 3 17.65% 监测信息共享 15 88.24% 建立监测报告系统 14 82.35% 建立医疗器械追溯系统 14 82.35% 文件制度 13 76.47% 技术资料 12 70.59% 和先进医院交流医疗器械不良事 件的监控 12 70.59% 组织参观医疗器械生产企业的生 产和研发流程 9 52.94% 观摩专家的医疗器械使用方式 8 47.06% （九）哨点管理部门建设 1.三级医疗机构 多数医疗机构比较认同监测哨点的管理部门 建立在器械科，占57.58%，以及医务处，占51.52%。 由于各医疗机构设置不同，在管理机构建