输血科输血相容性检测室间质量评价管理程序.doc

输血相容性检测室间质量评价管理程序 目的 本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 适用范围 适用于规定检测项目的实验室质量考评。 职责 3.1检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。 3.2实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。 工作程序 4.1参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。 4.2制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。 4.3以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 4.4根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。 4.5接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。 4.6严格按说明书规定的时间和频次进行检测。 4.7实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。 4.8实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。 4.9结果报告给实验室负责人审核签发后，按规定时间发出。 4.10保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果 4.11接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。 4.12对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下： 4.12.1检测仪器未被校准及有效维护。 4.12.2未做室内质控或室内质控失控。 4.12.3试剂质量不稳定。 4.12.4操作人员的能力不能满足要求。 4.12.5操作人员未按照SOP进行实验操作。 4.12.6上报的检测结果计算或抄写错误。 4.12.7 EQA样品处理不当。 4.12.8 EQA样品存在质量问题。 4.13实验室负责人填写《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》，提出具体整改意见，得到科主任认可、批准后向全科通报，在下次室间质评中实施，并追踪评价改进效果。 4.14将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档，由科室统一保存。 5 相关文件 《血站实验室质量管理规范》卫医发[2006]183 相关记录 6.1《卫生部临床检验中心全国临床输血相容性检测室间质量评价结果回报单》 6.2《卫生部临床检验中心全国临床输血相容性检测室间质量评价结果反馈单》 6.3《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》