美国良好操作规范(GMP—CFRPart,参考译文).docVIP

美国良好操作规范（GMP—21CFR Part 110，参考译文） A分部—总则 110.3 定义联邦食品、药物及化妆品条例（以下简称条例）第201节中术语的定义和解释适用于本部分的同类术语。下列定义亦同样适用：1．酸性食品或酸化食品： 是指平衡pH值为4.6或低于4.6的食品。2．适当的： 指为达到良好的公共卫生规范的预期目的所需要满足的要求。3．面糊：是指一种半流体物质，通常包含面粉和其他辅料，食品的主要成分可浸在其中，或用它涂膜，或直接用来形成烘烤的食品。4．热烫：除坚果和花生外，指在包装前对食品进行足够时间和充分温度的热处理，以使天然形成的酶部分地或完全失活，并使该食品产生物理或生化方面的变化。5．关键控制点：是指食品加工过程中的一个点，在这个点上控制不当时，就可能造成或导致危害，或使成品受到杂质污染，或造成成品的腐败。6．食品：指条例201（F）节所定义的食品．包括各种原料和辅料。7．食品接触面：指与人类食品的接触表面以及在正常加工过程中因污水滴溅污染的并与食品接触的设备和工器具表面。“食品接触面”包括与食品接触的工器具及设备的表面。8．批：指在某一段时间生产的由具体代号标记的食品。9．微生物：是指酵母菌、霉菌、细菌和病毒,包括（但不仅限于）对公众健康有影响的微生物种类。“有害微生物”这个术语包括对公众健康有影响的，或使食品发酵分解的，或使食品受