医疗器械经企业许可证管理系统客户端操作指南.doc

《医疗器械经营企业许可证》管理系统客户端操作指南(附电子版示范文本) 医疗器械经营企业许可证申请表 拟办企业名称：河南×××科贸有限公司 申请人： 郭一达 填报日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 核对码为：5KU6DNV4 医疗器械经营企业基本情况表（申请人填写） 拟办企业名称 河南×××科贸有限公司 隶属关系 拟注册地址 郑州市×××区×××路×号×号楼×层×号 邮政编码 450003 拟仓库地址 郑州市×××区×××路×号×号楼×层×号 拟经营范围 第Ⅲ类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室，急救室，诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877； 第Ⅱ类：基础外科手术器械 6801；矫形外科（骨科）手术器械 6810；物理治疗设备及康复设备6826；医用X射线附属设备及部件6831； 医用卫生材料及敷料6864； 医用缝合材料及粘合剂6865 拟法定代表人 郭一达 职务 法定代表人 职称 其它 学历 大专 拟企业负责人 郭 峰 职务 总经理 职称 其它 学历 大专 拟质量管理人 朱 军 职务 质量负责人 职称 助理工程师 学历 本科 联 系 人 郭 峰 电话传真 0371 职工总数 14 从事质量管理人员总数 5 场所状况 （平方米） 经营面积 仓储面积 180 252 拟法定代表人签字： 年 月 日 被委托人签字： 联系电话： 年 月 日 核对码为：5KU6DNV4 医疗器械经营企业从业人员情况表 填报单位： 河南×××科贸有限公司 (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备 注 1 郭一达 法定代表人 大专 汉语言文学 其它 2 郭 峰 总经理 大专 企业管理 其它 3 张 三 业务副经理 大专 中西医结合 其它 4 李 四 行政副经理 本科 英语教育 其它 5 张 扬 办公室主任 大专 文秘 其它 6 朱 军 质管经理 本科 医学生物工程 助理工程师 7 杨 晓 质量管理组长 大专 临床医学 其它 8 宋军 质量管理员 大专 护理学 执业药师 9 崔 明 质量验收组长 本科 医疗器械 其它 10 高 丽 会计主管 大专 财 会 会计师 11 李 雪 出纳 大专 财务管理 其它 12 王家路 采购员 大专 计算机 执业助理医师 13 方 元 销售员 大专 医学检验 其它 14 刘 丹 仓库管理员 大专 药学 其它 核对码为：5KU6DNV4 拟经营产品情况表 填报单位： 河南×××科贸有限公司 (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 经营产品名称 管理类别 产品类代码 产品注册号 1 一次性使用动静脉留置针穿 三类 6815 国食药监械(准)字2003第 3150035号 2 一次性使用连接管 三类 6866-1 国食药监械(准)字2003第 3660146号 3 一次性使用压力传感器 三类 6821-3 国食药监械(试)字2004第 3060565号 4 一次性使用输注泵 二类 6854-5 国食药监械(准)字2003第 3540028号 5 一次性使用中心静脉导管 三类 6877-1 国食药监械(准)字2003第 3770022号 6 新生儿黄疸疗仪 二类 6826-3 渝食药监械(准)字2005第 2263420号 7 医用X射线附属设备及部件 二类 6831 晋药管械(试)字2004第 2310058号 8 一次性使用脐带夹 二类 6864-2 浙药管械(准)字2003第 2640051号 9 医用缝合材料及粘合剂 二类 6865-1 苏药管械(准)准2004第 2652013号 核对码为：5KU6DNV4 企业设施设备情况表 填报单位： 河南×××科贸有限公司 (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 名称 规格型号 精度 数量 用途 1 内卡钳 200cm 1 测量产品精度 2 游标卡