审核控制管程序.doc

程序类文件（QUALITY PROCEDURES） 审核控制管理程序 AUDIT CONTROL PROCEDURE 受控状态：受 控 文件编号：QT/BHHS-02-26 制定单位：质量部 发行日期： 版 本：A/1 修订日期 版本REV 修订记录 修订日期 版本REV 修订记录 批准 审核 制定 会签： 审核控制管理程序( AUDIT CONTROL PROCEDURE) 1．目的：对公司质量体系进行内部审核，以验证质量体系是否符合ISO/TS16949：2009的要求以及公司质量体系的要求，确保质量体系得到有效实施与保持。 2．范围：凡一切与质量体系有关的规定事项与实施部门，皆为审核范围。 3．职责： 3.1制定内部审核计划：审核组长。 3.2实施内部审核：审核小组。 3.3编制内部审核报告：审核组长。 3.4追踪内部审核结果：质量部QA体系专员。 4．流程图：见附页。 5．管理内容： 5.1内部审核计划： 5.1.1年度内部审核计划由质量部QA组长每年年初制定，经质量部经理审查，管理者代表批准后执行。 5.1.2 内部审核计划的输入： 5.1.2.1公司年度经营方针和质量目标实现结果； 5.1.2.2质量体系各过程/活动的运行情况； 5.1.2.3客户抱怨状况； 5.1.2.4以往审核不符合项的统计情况； 5.1.3年度审核计划中包括审核目的、审核范围、审核依据、审核类型及审核时间、审核员的选择等内容；质量管理体系所有过程/活动每年至少要覆盖一次，并涵盖所有班次。 5.1.4视质量体系运行情况，内部审核计划可作相应变更，但须经管理者代表批准。 5.1.5内审类型： 5.1.5.1定期审核：包括计划安排实施的体系审核、过程审核、产品审核及顾客特殊要求的审核。 5.1.5.2不定期审核： 5.1.5.2.1于每次出货前都要对出货品进行的产品审核。 5.1.5.2.2 临时组织的审核：新产品量产初期特殊管制阶段的审核或公司质量体系发生重大变更时，如重大客户抱怨、内部产品质量的异常波动、制造过程的较大变化、组织结构的较大变更等，由管理者代表紧急组织有关人员实施相关审核（产品审核、过程审核或质量体系审核）。 备注：对于客户特殊要求的审核，原则上应按客户要求的审核方式和客户提供的（有效版本的）审核表实施，若客户对审核内容无特殊要求，则按内部审核方式实施。在审核完成后，应将审核内容、审核结果及相应的纠正措施详细填入审核表中，必要时将其提供客户。 5.1.6 内审员选择： 5.1.6.1 审核小组成员须由受过专门训练、具有相应内部审核员资格的人员担当。 5.1.6.2 每次内审前由质量部负责筹备审核小组，由审核组长负责本次审核作业。 编号： QT/BHHS-02-26 版本：A/1 审核控制管理程序( AUDIT CONTROL PROCEDURE) 5.1.6.3审核小组独立行使职权，受管理者代表的直接领导，不隶属于任何被审单位。 5.1.6.4审核员不得参与本职工作的审核，以保证审核的独立性。 5.2审核准备： 5.2.1审核通知： 5.2.1.1体系审核： 5.2.1.1.1体系审核在每次审核前一周，由质量部发出“通知”，通知被审部门； 5.2.1.1.2审核计划应包括审核目的、范围、依据、时间安排和执行审核人员名单等具体内容。审核时间不应与公司内重大活动发生冲突； 5.2.1.1.3 审核计划须经管理者代表批准后分发。 5.2.1.2 过程和产品审核：提前一天通知被审部门，以“通知”形式告知。审核前由质量部通知被审部门主管（经理或副理），告知要被审的制造过程或产品，并由其指定陪同人员，以确保审核过程的顺利进行。 5.2.2审核组长召集审核小组成员，进行审核安排。 5.2.3审核人员应准备好审核相关的资料。 5.3审核实施： 5.3.1 审核员在实施现场审核时，通过交谈、抽样、现场验证等方式收集客观证据，并记录；当现场发生问题时，内审员要进一步调查清楚，确保其客观性和