2016年POCT市场重点.pptxVIP

体外诊断（IVD）迎来“战国时代”分子诊断POCT独领风骚 关键词：自动化，一体化，小型化，床旁化，分子化，个性化，标准化，一点血 报告纲要 第一篇：大时代的到来 第二篇：路在何方 第三篇：丰核IVD项目构想 第一篇：大时代的到来 第一章：IVD行业简介 第二章：IVD行业发展状况 第三章：IVD行业未来发展趋势 第一章：IVD行业简介 IVD定义 IVD分类 IVD产业链 IVD定义 IVD（In?Vitro?Diagnosis），中文译为体外诊断，是指将样本（血液、体液、组织）从人体中取出后进行检测而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业，汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 1%的投入影响 70%的医疗决策 IVD分类 注册分类：第三类、第二类、第一类； 方法学分类：临床生化试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂； 产品分类： 品种分类：试剂，仪器，抗体，细胞株； 适用对象分类：人，小鼠，大鼠，兔子，狗，猴子，猪，羊，豚鼠，马； 标本类型分类：血液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆，脑脊液，腹水，胸水，肺泡灌洗液，骨滑液，鼻黏膜分泌液…… 检验方法分类：ELISA，层析金标法，免疫荧光法（IFA/DFA），微色谱柱，乳胶法（Latex），比浊法，PCR，凝集法，培养法，酶法，化学法，斑点法，比色法， 单克隆抗体，免疫印记法（WB/Western Blot），流式细胞术，ELISPOT； 检测项目：细胞因子检测、内分泌检测、肝纤维化检测、心梗检测、肿瘤检测、传染病检测、自身免疫检测、细胞免疫检测、PCR、微色谱柱?、毒品检测试剂盒、特种蛋白、优生优育检测（TORCH）、生化试剂、抗体、流式细胞仪、细胞株、检验仪器、其它试剂盒。 IVD分类 IVD分类 IVD产业链和供给情况 20291家医院，38475个乡镇卫生院、300多家血站，还有正在兴起的体检中心和独立的临床检验实验室 电子器件或磨具 第二章：IVD行业发展状况 市场规模 市场竞争格局 并购风潮 市场规模 中国IVD市场规模 2美元 市场规模 接近成熟 主要增长点 临床生化的平均增速最低，其市场份额面临被压缩的风险； 免疫诊断试剂的主流地位仍将保持较长时间； 分子诊断需求已快速释放，增速日益增加； POCT：潜力巨大。 市场竞争格局 “4+X”格局 总计300-400家 规模以上企业近200 家 年销售收入过亿元的企业仅约20 家 销售收入均在10亿美元以上 战国时代 市场竞争格局 外企垄断高端市场 国内企业集中在二级及基层医院 第三章：IVD行业未来发展趋势 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 分子诊断“异军突起” POCT“大势所趋” 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 2007-2013欧洲IVD市场规模（亿欧元） 2012年罗氏IVD分区域收入增速 2007~2016年中国体外诊断市场规模 中国体外诊断市场增速保持15%~20% 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 老龄化、城镇化、医保、医改、保健意识、慢性病、体检…… 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 1990-2012年中国卫生总费用 中国卫生总费用保持快速增长 中国城镇化率、老龄化人口比重继续提升 2000-2012年中国城镇化率 2000-2012年老龄人口比重 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 ?慢性病、传染病发病率居高不下 1993-2008年中国慢性病患病率 1995-2011年中国病毒性肝炎、艾滋、淋病发病率 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 诊疗人次稳定增长 2005-2011年综合医院门诊人均检查治疗费 2004-2012年中国医疗卫生机构诊疗人次 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 政策利于进口替代、技术/产品更新换代 2011 年我国公立医院收入结构图 定价政策：《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》，要求：严格控制单独收费耗材的品种和数量。可以单独收费的医用耗材，要同时明确相应的具体医疗服务价格项目。 取消药品加成：在取消药品加成，打击药品商业贿赂的大环境下，由于诊断试剂没有加成收入，且大多采用经销商销售模式受行业事件影响小，预计检查收入占比会提高。 欧美市场放缓，国内市场将快速增长 政策利于进口替代、技术/产品更新换代 某省2010年医疗服务价格项目 酶联免疫与化学发光检测价格对比 分子诊断“异军突起” 分子诊断：决战“战国时代” 2007-2014年 世界分子诊断市场收入和增长率 分子诊断“异军突起” 分子诊断：决战“战国时代” 纷纷转战分子诊断市场 2008年，Pall收购分子诊断产品制造商GeneSystems。 2011年，Luminex收购分子诊断公