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湖 北 省 消毒产品生产企业
卫生许可延续申 请 表
(示范文本)
申请单位 武汉市洪山区健康纸品有限公司
申请日期 2011年9月25日
湖 北 省 卫 生 厅 制
填 表 说 明
1、 本申请表复印件(影印件)无效。
2、 本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、 本表申报内容一应完整、清楚、不得涂改。
4、 填写此表前,请认真阅读有关法规及申报与受理规定,未按申报要求申报的企业,将不予以受理。
5、生产类别按卫生部消毒产品分类目录填写。
6、填写此表前,请认真阅读有关法律、法规及卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》。
申报单位 武汉市洪山区健康纸品有限公司 注册地址 武汉市洪山区健康路88号 邮政编码 430000 生产地址 武汉市洪山区健康路88号 邮政编码 430000 生产方式 生产 生产项目 纸巾(纸) 生产类别 消毒产品(卫生用品) 联系人 艾卫 联系电话E-mail 123@163.com
生产企业和申报单位保证书
本生产企业和申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料真实、合法、所附资料中的数据为检测得到的数据,如有不实之处,我单位愿负担相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。
艾卫
申报单位(签章) 法定代表人(签字)
2011年9月25 日
艾卫
生产企业(签章) 法定代表人(签字)
2011年9月25 日
申报资料:(请在所提供资料前的□内打“√”)
□1、《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
□2、工商营业执照复印件。
□3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
□4、生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
□5、生产和检验设备清单。
□6、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
□7、产品目录和市售产品标签说明书。
□8生产环境和生产用水检测报告。
□9《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
□10消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
□11县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。
注:生产类别按《〈消毒产品生产企业卫生许可规定〉附件3生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称。 其它需要说明的问题
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
(一)生产设备清单
××××单位生产设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商
(二)检验设备清单
×××× 单位检验设备清单
设备编号 设备、仪器名称 型号规格 数量 用途 制造商
(三)拟生产产品目录
×××× 单位产品目录
序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号 (四)质量保证体系文件
1.??? 消毒产品生产标准操作规程。
2.??? 人员岗位责任制度。
3.??? 生产人员个人卫生制度。
4.??? 设备采购和维护制度。
5.??? 卫生质量检验制度。
6.??? 留样制度。
7.??? 物料采购制度。
8.??? 原材料和成品仓储管理制度。
9.??? 销售登记制度。
10.????? 产品投诉与处理制度。
11.????? 不合格产品召回及其处理制度。
三、检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1.??? 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检
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