中药饮片的基础知识及中药饮片的养护10月综述.pptxVIP

中药饮片的基础知识及中药饮片的养护 栗波2016年10月 目录 一、定义 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 2010年版《中国药典》首次明确了中药饮片的定义：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。将饮片和药材明确界定。 二、生产(GMP)--流通(GSP)--医疗机构(医院中药饮片管理规定) 生产企业： 1.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》； 2.必须以中药材为起始原料，使用符合药品标准的中药材，并应尽量固定药材产地； 3.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程； 4.必须在药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。 5.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。 二、生产(GMP)--流通(GSP)--医疗机构(医院中药饮片管理规定) 经营企业： 1.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。 2.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。 3.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件） 4.严禁经营企业从事饮片分包