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程序类文件（QUALITY PROCEDURES）
纠正和预防管理程序
CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION CONTROL PROCEDURE
受控状态：受 控
文件编号：QT/BHHS-02-31
制定单位：品质保证部
发行日期：
版 本：A/0
修订日期 版本REV 修订记录 修订日期 版本REV 修订记录 批准 审核 制定 会签： 纠正和预防管理程序( CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION CONTROL PROCEDURE) 1.目的：对于生产中存在或潜在的不合格，能迅速采取有效之纠正及预防措施，消除不合格存在的原因，防止不合格的发生或再发生。
2.范围：从影响公司产品质量的一切异常现象提出，到纠正及预防措施的制定与实施，直至最后的改善跟踪，均适用于本程序。
3.职责：
3.1质量异常提出：相关单位。
3.2质量异常的判定及异常单的开出：品质保证部。
3.3纠正及预防措施的制定：责任单位或多功能小组。
3.4纠正及预防措施实施：制造部门。
3.5改善效果追踪验证：品质保证部；
3.6跨部门会议的组织及质量异常改善效果的最终确认：品质保证部。
4.流程图：见附页。
5.管理内容：
5.1质量异常报告发出的时机：
5.1.1正常生产中不良率超出规定的目标时；
5.1.2虽未超出目标值，但不良项目集中出现时；
5.1.3巡检时发现的过程中的不符合，有可能影响或造成产品质量事故时；
5.1.4发生了可能影响零件功能的重要不良时或前序控制措施失效导致个案不良流转后序时，（如：漂芯、断芯、孔洞、漏序、漏试压、漏检查……）。
5.1.5统计过程控制中发现的过程能力不足时。
5.1.6特殊的不良现象或过程中未被及时发现的非常特殊原因所导致的不良。
5.2质量异常报告的发出：
5.2.1有5.1项中异常情况发现时，要立即通知现场和品保部直接管理人员，由品保发出《品质异常矫正/预防措施通知单》给相关责任单位。
5.2.2需要跨部门解决的和较重大的品质异常要上报品保部负责人进行协调解决。
5.3纠正及预防措施的制定或提出：
5.3.1相关责任部门接到《品质异常矫正/预防措施通知单》后，要立即组织相关人员进行原因分析并制定出纠正对策，必要时品保负责人一周召开分析会。
5.3.2需跨部门解决的，经品保调查确认后由品保协调组成跨部门小组，并组织相关原因分析和对策的制定。
5.3.3原因和对策经相关责任部门主管认可后，《品质异常矫正/预防措施通知单》要返回品保部。
5.4质量异常改善实施及效果追踪确认：
5.4.1品保部负责对责任部门的改善实施情况及实施效果进行跟踪验证，并对追踪信息予记录。如经跟踪发现质量异常确已得到改善，则品保部记录结案，同时改善信息予以登录。
5.4.2如品保部在检验时发现改善效果不佳，则通知相关责任单位进行进一步的分析和改善，直至改善成功。 编号： QT/BHHS-02-31 版本：A/0
纠正和预防管理程序( CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION CONTROL PROCEDURE) 5.5有关作业标准文件的更改：
5.5.1品保部对质量异常处理结果确认有效后，则将相关信息反馈到技术部，以便于相关文件的修订或作为类似产品控制文件制定的输入。
5.5.2技术部根据品保部反馈的信息内容，依据相应的措施确定并实施相关文件的修改作业。
5.5.3相关文件的修改、分发、回收等作业依《文件控制管理程序》执行。
5.6质量异常处理或改善过程中，所产生的相关记录依《记录控制管理程序》执行。
6.相关文件：
6.1二阶文件：
6.1.1《文件控制管理程序》；
6.1.2《记录控制管理程序》。
6.2三阶文件：
6.2.1《品质异常处理方法及处理权限规定》。
6.3四阶文件：
6.3.1《品质异常矫正/预防措施通知单》。
编号： QT/BHHS-02-31 版本：A/0
纠正和预防管理程序( CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION CONTROL PROCEDURE) 流 程 图 责任单位/人 相关文件
相关部门
品保部QC主管
品保部QC
品保部QC
责任单位
（品保部QA）
责任单位
责任部门主管
（品保部QA）
责任部门
（责
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