厂房(非无菌制剂)设计确认.docVIP

【示例2 -1]厂房(非无菌制剂)设计确认 x x药业有限公司验证文件 一、厂房(非无茵制剂)设计确认方案 题目: x x药业公司厂房设计确认方案 编号: VDP-SS-007 -01/1 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: 颁发部门:质量部 生效日期: 分发部门:工程设备部、生产车间、QA 目录:(略) 正文 1概述 x x药业公司由x x医药工业设计有限公司设计， x x第二建筑工程公司按设计图纸施工承建，净化厂房由x x克林姆( Clearing room)净化工程公司建设安装，于x x x x年x x月建成竣工验收，地址在x x高新技术产业开发区x x路x x号。总投资5000万元，占地31亩，建筑面积20321平方米。 公司建筑主要有:中药前处理、提取车间楼房一栋。综合制剂车间 (液体制剂、固体制剂)、仓库楼房一栋。综合办公楼一栋及其他辅助工程厂房(动力站、配电房等)、污水处理站、危险品库。 1.1中药前处理、提取车间楼房一栋，共三层，总建筑面积为5280平方米: 一层为酒剂和五金库。其中酒剂车间有净化厂房(10万级， D)面积488平方米。二层为提取和原药材库。原药材库700平方米，阴凉药材库100平方米。三层为前处理和饮片仓库。饮片库400平方米。 1.2综合制剂车间 (液体制剂、固体制