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工程质量管理论文：关于建立供应室质量管理体系的探讨 摘要：所谓质量管理体系(Quality Control System,QCS),ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动[1]。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 　关键词:供应室;质量管理体系;医院质量管理;医疗质量管理体系 由于其先进的管理理念,近年来各医院不断地将其整合进医院的各部门管理工作,但既往文献中往往介绍的都是QCS对医院工作的重要性,少有能直接付诸于实践的步骤性的指导,笔者结合实际工作,对供应室工作中如何建立质量管理体系进行了探讨。 1　质量管理体系在供应室工作中的概念质量管理体系一词源于工业生产,对于供应室而言,QCS则意味着为实现“供应质量合格、品种完善的各种医疗物品”所需的组织结构、制度和操作规程。 2　供应室建立QCS的必要性供应室是医院内各种无菌物品的供应单位,它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。现代医院供应品种繁多,涉及科室广,使用周转快,每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。如果说,医院质量问题是医院管理的核心[2],那么供应室QCS的建立则是全院各科室工作质量的前提。在当前各医院医疗质量管理水平不均的现况下[3],建立结构完善且行之有效的供应室QCS是必须,也是首要的。 3　供应室QCS的构成供应室QCS由组织结构、制度和操作规程三部分组成。 3.1　组织结构、人员编制与岗位职责　一个完善体系的建立,首先要有完备的组织结构的支持。 3.1.1　QC小组(Quality Control,QC)　供应室QCS应具有权威性的QC小组,用以制定、解释QCS中职、责、权方面的问题,明确QCS中所涉及的制度和操作规程。 3.1.2　供应室人员编制　人员数量、职称、上岗资格须符合相应的国家质量标准。应设立质量管理负责人(Quality Assurance,QA),保证供应室所供应物品的质量。应设立独立的质量管理员,统筹监控涉及质量的所有环节。 3.1.3　岗位职责　为实现质量方针目标,需明确供应室人员之间的职责权限及其相互关系,把质量职权合理分配到各个层次及部门。具体可根据各医院情况确定供应室质量管理负责人职责、供应室护士职责、回收初洗室工作人员职责、精洗包装间工作人员职责、消毒员工作职责、质量管理员工作职责等。 3.2　管理制度　供应室QCS的核心是应按系统学的原理建立起一套质量管理制度,对供应室工作中涉及质量的各种因素和环节进行全面控制、管理,确保QCS有效运行。 3.2.1　质量管理制度　制定质量方针,确定质量目标,并积极进行质量的策划,是管理制度的基本内容。 3.2.2　文件管理制度　对文件和质量记录的有效控制,做到记录明确,有迹可循,责任到人。 3.2.3　具体的各项工作管理制度　应根据本院的实际情况,结合国家相关的规章制度、国家标准进行制定,不要照搬其他文件,必须能客观反映本供应室的现实,以求做到制度的百分百落实。具体可包括:消毒隔离制度、设备仪器保养及维修制度、库房物资管理制度、安全管理制度、无菌室工作制度、消毒室工作制度、检查包装室工作制度、监测室工作制度、热源反应追查制度、交接班制度、复核查对制度、供应室质量控制管理制度、环境管理制度、人员管理制度、污染物品处理管理制度、一次性用品管理制度、不良事件处理制度等。 3.2.4　监控、审核、奖惩制度　一套良好的监控、审核、奖惩机制可以使质量管理科学化、规范化,促进QCS达到要求并获得持续改进。 3.3　操作规程　操作规程属于程序性文件,是供应室人员工作的行为规范和准则。明确规定从事与某一程序文件对应的工作应由哪个部门去做,由谁去做,怎样做,使用何种设备,需要何种环境条件下去做等等。其具体内容通常包括目的、范围、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。可分为以下4部分: 3.3.1　购入物品质量审核(Incoming Quality Audi-tor,IQA)　涉及购入物品的质量操作,例如建立购入物品质量档案等。 3.3.2　内部质量控制(Internal Quality Control,IQC)　涉及供应室工作各环节中的操作流程,以质量控制为工作核心。 3.3.3　供应物品质量保证(Outgoing Quality As-surance,OQA)　涉及供应室所供应的各物品的出库复核操作流程。 3.3.4　信息技术系统(Information Technology Sys-tem,ITS)　涉及以上环节之间的计算机信息管理流程。4　供应室QCS的组建供应室QCS的组建应符合本院的客观实际,有步骤的进行。