Chapter 6 - HVAC 供热通风与空调系统-final.pdf

Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page HVAC——供热通风与空调系统 第六章： 达到关键参数和洁净室标准 的工程方法 ? 邹晓晨 翻译 ? 赵春华博士 校对 感谢 Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 3 学习目标 ? 高效过滤器（HEPA filters）的发展历 史、背景和功能 ? 举例：无菌产品生设施的基本空调系 统 ? 缓冲室的功能 Module 6 - HVAC Slide 4 高效过滤器 H 高的 E 效率 P 微粒的 A 空气 FILTER 过滤器 Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 5 高效过滤器 四种主要过滤方法： 1. Impaction 碰撞效应 2. Diffusion 扩散效应 3. Straining 拦截效应 4. Electrostatic 静电效应 关于这些方法的解释见学习夹的补充部分。 Module 6 - HVAC Slide 6 过滤器如何工作 惯性碰撞 ? 布朗扩散 直接拦截 筛效应— 拦截 Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 7 过滤器如何工作 获取微粒总效率 粒子大小 um 扩散效应 拦截效应 筛滤效应 最多穿透 粒子尺寸 Module 6 - HVAC Slide 8 典型高效过滤器 Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 9 高效过滤器 高效过滤器构造 过滤器介质 过滤器框架 密封剂 分隔物 Module 6 - HVAC Slide 10 终端高效过滤器 内部宽度 Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 11 高效过滤器和预过滤 ? 不要求空调处理系统预过滤器将污染 控制到可接受范围内。 ? 如果不使用预过滤器，高效过滤器的 使用寿命将会缩短。 ? 预过滤器可以延长高效过滤器的使用 寿命。 Module 6 - HVAC Slide 12 过滤器的负载 由于过滤器上存在截获物和微粒，因此送风量的设计必须将这一部分损失 考虑进去。 干净的过滤器介质 进口处附着灰尘的过滤器介质 Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 13 高效过滤器泄漏测试 “过滤器泄漏测试和效率测试有一个主要 区别。” ? 过滤器效率测试是一种确定过滤器级别的 常用测试。 ? 一个完整的高效过滤器应该至少可以截留 99.97%的直径大于0.3um的微粒。 FDA指南（2004年9月） Module 6 - HVAC Slide 14 高效过滤器泄漏测试 ? 定期的过滤器泄漏测试的另一个目的是检查 过滤器的介质、边框或者密封处是否有泄漏 。 ? 泄漏测试使用多分散型气溶胶。这种气溶胶 一般由光散射法测得直径在亚微米范围内的 粒子组成，其中包括充足数量的直径为 0.3um的粒子。 FDA指南（2004年9月） Basic Principles of Computerized Systems Compliance ? 2008 ISPE. All rights reserved. Page Module 6 - HVAC Slide 15 高效过滤器泄漏测试 ? 如果在进行泄漏检测时没有在过滤器上游通 入足够的已知大小的微粒，则该泄漏测试无 效。 ? 往过滤器上游通入一定浓度的气溶胶非常重 要，且该浓度要适用于