信心来自循证—PROMUSElement循证医学数据与病例分享.ppt

LAD-stent 1.5mmx20mm Legend -D1 1.5mmx20mm/ 2.5mmx20mm Legend 14atm -LAD 2.5mmx38mm PROMUS Element LAD-支架 LAD-中远段2.5mmx38mm PROMUS Element LAD-近段3.0mmx24mm PROMUS Element 16atm Final Angiography 国际多中心临床研究 PLATINUM Trial （铂金试验）证实了： PROMUS Element? 铂铬合金依维莫司药物洗脱支架 (PtCr EES) 具有出色的和值得信赖的长期安全性与有效性！ 总 结 Thank you very much！ 铂金试验由 Workhorse RCT，小血管研究 、长病变研究和 QCA研究 四个研究组成。 铂金试验由 Workhorse RCT，小血管研究 、长病变研究和 QCA研究 四个研究组成。 The single patient with an event was a 62-year-old female with a previous triple bypass graft who received a 3.5x12 mm stent implanted in the proximal left anterior descending artery (LAD). One day after the index procedure the patient had chest pain and anterior ST-segment elevation which improved after treatment with heparin, nitroglycerine, and tirofiban. Angiography showed a widely patent stent, but there was a slight haziness suggestive of thrombus at the origin of an adjacent branch vessel. There was also severe vessel spasm in the distal LAD. Assessment by IVUS showed stent malapposition and further balloon angioplasty of the stent was performed. The maximum CK and CK-MB after the event were 328 U/L (upper limit of normal [ULN] 190 U/L) and 13 U/L (ULN 10 U/L). * 铂金试验由 Workhorse RCT，小血管研究 、长病变研究和 QCA研究 四个研究组成。 PROMUS Element 支架 铂的含量是33%，可以提供更好的可视性，而且铂铬合金的径向支撑力要显著强于钴铬合金支架。 * * * PLATINUM Workhorse RCT是一项前瞻性随机对照非劣效性临床研究，旨在比较PROMUS Element铂铬合金(PtCr)依维莫司药物支架(EES)与对照组Xience V钴铬合金(CoCr)EES治疗不超过2个初发冠状动脉粥样硬化病变的安全性和有效性。该研究在全世界132个中心入选了1530例样本(768:762)，主要研究终点是12个月时的靶病变失败率(TLF)，包括缺血驱使的靶病变血运重建(ID-TLR)，目标血管造成的心梗(TV-MI)或者目标血管造成的心源性死亡。美国纽约哥伦比亚大学的Gregg W. Stone, MD是该研究的主要研究者(Principal Investigator)。 PLATINUM Workhorse RCT 4年样本随访率达到了94%以上。研究结果显示：与钴铬合金依维莫司药物支架(CoCr EES)Xience V相比，铂铬合金依维莫司药物支架(PtCr EES)PROMUS Element在靶病变失败(TLF)方面持续表现出在数值上的优势(7.4%:8.5%; p=0.43)。 * 铂铬合金依维莫司药物支架(PtCr EES)PROMUS Element比钴铬合金依维莫司药物支架(CoCr EES)Xience V降低了23 %的靶病变血运重建率 (4.6%:5.9%; p=0.24)，表现出了具有更佳长期疗效的趋势。 * * 在所有FDA DES关键性试验中，PROMUS El