北京市医疗机构制剂规程（新版）第二批质量标准.PDFVIP

北京市医疗机构制剂规程（新版） 第二批质量标准 捏积内服散 Nieji Neifu San 【处方】大黄 24g 熟大黄 24g 牵牛子 36g 醋三棱 24g 醋莪术 24g 砂仁 25g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过 120 目筛，混匀，即得。 【性状】本品为浅棕黄色的粉末；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长 48~80μm（牵牛子）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚， 胞腔含硅质块（砂仁）。 （2）取本品 5g，加乙醚 30ml，超声处理 10 分钟，滤过，滤液挥干，残渣 加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.5g，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 2010 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述 两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸 乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液作为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光 灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的荧光斑点。 【检查】微生物限度 取本品 10g，加 pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至 100ml，振摇至供试品分散均匀，制成 1：10 的供试液。取 1：10 的供试液 1ml， 置