药事法规第一章 绪论幻灯片.pptVIP

第一章 绪论 【案例导入】 中学生追求刺激狂喝止咳露　无处方药店照卖 案例分析： 1．滥用含有可待因成分的止咳类药品对青少年的危害是什么？ 2．含有可待因成分的止咳类药品属于哪类药品？ 3．国家加强含有可待因成分的止咳类药品监管的原因？ 教学目的和要求 掌握药品的定义 掌握药品的分类 掌握药品的质量特性 掌握药品的特殊性 了解我国加强药品管理立法的原因 第一节 药品的概述 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 理解药品定义的三个要件： 药品的使用目的和使用方法 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适应证或功能主治、用法、用量的物质 药品与一般的食品、保健食品和化妆品等其它物质区分开来。 药品和保健食品的区别 药品是用于疾病的预防、治疗、诊断的， 保健食品是调节机体功能，不以治疗疾病为目的； 药品适用于处于疾病状态的人， 保健食品适用于处于“亚健康人群” 或特定的某些健康人。 凡是药品均需有“国药准字”， 凡是保健品均需有“国食健字”或“卫食健字”，而保健食品不具备治疗的作用，不能替代药品。 理解药品定义的三个要件： 药品的使用对象 仅指人体用药 药品并不包括