(2026版)中华人民共和国药品管理法实施条例PPT课件.pptxVIP

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(2026版)中华人民共和国药品管理法实施条例PPT课件.pptx

汇报人:文小库;目录;01;总结药品管理法实施经验;;;02;设立药品上市加速程序;儿童/罕见病药市场独占期;;03;严格药品委托生产监管;;质量保证体系全链条覆盖;04;;特殊管理药品;医疗机构制剂管理升级;05;细化假劣药认定标准;;生产销售假药最低按货值金额15倍罚款,不足10万元以10万元计,情节严重者吊销许可证并限制行业准入。;06;;要求MAH建立药物警戒系统,实时监测不良反应,每季度提交风险评估报告,对高风险品种实施重点监测。;;THANKS

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