预防医学第6版病例对照研究综述.ppt

病例对照研究 Case - control study 流行病学的研究方法 观察法 observation method 实验法 experimental method 数理法 theoretical method epidemiology 流行病学病因研究的一般思路 Case control study Cohort study 分析性研究 Analytic Study 第一部分 基本原理 概念、特点、用途 研究示意图 类型 病例对照研究的基本原理 定义： 选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。 暴露（Exposure） 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。 暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。） 是研究者所关心的任何因素（研究变量）。 暴露（Exposure） 设计原理 目标人群 特 点： 1 属于观察性研究方法（即研究者不给研究对以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况） 2 设立对照 3 观察方向从“果”至“因”（即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因） 4 一般不能确证暴露与疾病的因果关系 5可以观察一种疾病和多种因素的关系 病例对照研究的适用情况 疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。 当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。如肝癌与氯乙烯关系的研究。 对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。 病例对照研究的用途 初步检验病因假设 提出病因线索 评价防治策略和措施的效果 病例和对照不匹配 病例与对照匹配 病例对照研究的设计类型 一、病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定 病例与对照不匹配 病例组 对照组 ＝ 样本人群 二、病例与对照匹配 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 配对：1:1个体匹配 1：M匹配：1:2 1:3 …1:M 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）” 匹配的目的 提高研究效率 控制混杂因素的作用 历史与典型范例 20世纪20年代： 生殖因素与乳腺癌 40-50年代：吸烟与肺癌（Doll and Hill） 60年代：口服避孕药与心梗、静脉栓塞；孕妇服用反应停与婴儿先天畸形；月经棉条与经期中毒性休克综合征；早孕服用雌激素与少女阴道腺癌； 实例1.吸烟与肺癌的病例对照研究 Doll与Hill于1948～1952年进行研究。 从伦敦20所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者吸烟暴露情况。 经分析： ①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组，差别显著； ②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/日）显著多于对照组； ③随着每日吸烟量的增加，肺癌预期死亡率升高； ④肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。 实例2：阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较 病例对照研究的实施 复习文献，提出假设 明确研究目的，选择适宜的对照形式 病例和对照的来源和选择 获取研究因素信息 数据整理、分析和结果解释 根据研究目的 广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配 深入探索或验证病因假说，可应采用匹配形式 根据病例数量 少 → 匹配； 多 → 匹配 或 成组 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率 Pitman效率递增公式： 选择适宜的对照形式 病例的选择 病例的要求 新发病例（incidence cases） 现患病例（prevalence cases） 死亡病例（dead cases） 病例的类型 最好是新发病例 From hospitals From populations or communities 诊断正确、