2015版9001换版培训(10.改)讲稿.ppt

ISO9001:2015标准换版培训  讲师：张莉 广东中认认证培训限责任公司武汉培训部编制  课程介绍 （一）课程目标 了解ISO9001：2015版的变化以及2015版标准的理解，为即将换版考试和新版标准的执行提供帮助 （二）时间安排：2天  课程介绍 课程内容以及标准内容说明： --- ISO组织于2015年9月23日发布了英文 版9001标准； 我国国标目前已发布GB/T标准讨论稿，本课件是根据其进行编制，但某些词汇和内容有可能与国家最终发布的GB/19001-2015不一致。 3  课程介绍 本课件依据下列文件编制 GB/T19001-2015 《质量管理体系要求》讨论稿 GB/T19000-2015《质量管理体系基础 术语》讨论稿 4  1. ISO9001：2015的结构 2. ISO9001：2015 引言、范围和规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10. 改进 附录A.B 课程内容介绍 --ISO9001：2015 采用HLS高层结构 --由ISO/IEC导则-第1部分-规范性附件SL《管理体系标准建议书》提出 --目的：所有的ISO管理体系标准统一使用结构，通用的术语贺定义，以提升ISO标准的一致性，增强所有ISO管理体系标准要求的兼容性 内容：10章节 --各个体系特定的要求是对核心文本的补充 如：运行控制： ISO14001增加环境管理控制要求 ISO9001增加质量管理控制要求 I ISO9001：2015标准的高层结构 1.范围 6.策划 2.规范性引用文件 应对风险和机遇的措施 8.3产品和服务的设计开发 3.术语和定义 目标和实现目标的计划 8.4外部提供的产品和服务的控制 4.组织环境 7.支持 8.5生产和服务提供 理解组织及其环境 资源 8.6产品和服务放行 理解利益方的需求和期望 能力 8.7不合格过程的输出、产品和服务的控制 确定范围 意识 9.绩效评价 管理体系 沟通 监视测量、分析和评价 5.领导作用 文件化信息 内审 领导作用和承诺 8.运行 管理评审 方针 8.1运行策划和控制 10.改进 角色、责任和权限 8.2确定产品和服务要求 不符合和纠正措施 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》条款介绍 8 引言 0.1 (总则1/4） 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a） 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》条款介绍 9 引言 0.1 (总则2/4） 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理， ISO9001：2015《质量管理体系 要求》条款介绍 10 引言 0.1 (总则3/4） 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》条款介绍 11 引言 0.1 (总则4/4） 在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 ISO9001：2015《质