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ISO9001质量管理体系基础知识介绍 2016.5.2 杨霄 Date Created: [2016-5-2] 1 主要内容 ISO9000的起源与发展 八项质量管理原则 企业推行ISO9000认证的意义 QMS要求的管理范围及推行的必要性 QMS的精神及文件要求 建立高效QMS的方法 2 Date Created: [2016-5-2] ISO-国际标准化组织简介 ISO-International Organization for Standardization 成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦 世界上最大的非政府性标准化专门机构，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。 162个会员国，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等 中国于1978年加入ISO, 在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS）。 Date Created: [2016-5-2] 3 ISO-国际标准化组织简介 ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。 Date Created: [2016-5-2] 4 ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布 （* TC—技术委员会） TC176：质量管理和质量保证技术委员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准 Date Created: [2016-5-2] 5 什么是ISO9000 I S O 9000 国际 标准 组织 标准序列号 ISO9000是一“族”标准 1987年第一版 （6个） 1994年第二版（16个） 2000年第三版 （核心标准4个） 2008年发布新版的ISO9001 ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南 ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南 ISO9000适用范围 —适用于任何行业和任何组织 —不论组织提供何类产品 —不论组织规模大小 八项质量管理原则是体系的重要基础 以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 原则之一 以顾客为关注焦点 市场经济 货币 商品 货币 增值(顾客满意) 不增值（顾客不满意） 原则之二 领导作用 ISO9001:2008标准对领导的要求 制定质量方针 制定质量目标 提供资源 进行管理评审 传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性 任命管理者代表 建立沟通渠道 持续改进 原则之三 全员参与 木桶原理 假如缺少一块木片可以盛水吗？ 木桶的盛水量取决于？ 原则之四 输入 输出 人 资源 料 法 环 机 控制 原则之五 相互关联或相互作用的一组要素－－系统 输入 输出 （入） 输出 （入） 输出 输出 （入） 第一个 第二个 第N个 系统 思考 链条效应 原则之六 持续改进 维持 改善管理 维持 维持 改善管理 改善管理 目标 P D C A P D C A P D C A 坚持不懈 目标 原则之七 生产过程 产品质量测量 质量目标测量 市场调查 数据收集 数据分析 数据利用 公司 发展 壮大 英明决策 发现事实 寻找事实 原则之八 供 方 组织 顾客 互利的供方关系 企业推行ISO9000认证的意义 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流 Date Created: [2016-5-2] 20 QMS要求的管理范围及推行的必要性 Q