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E量鱼重主量 医学与哲学{临床决策论坛版)2008 年 10 月第 290第 10 期总第 367 期 履行知情同意涉及法律问题的若干意见 在诊疗工作中履行知情同意原则，不仅是伦理道德要求，而且也步及一些法律问题。现就此提出一些意见，供 医院和医务人员在履行知情同意原则时参考。 一、医疗知情同意的法律属性 1.全国人大常委会通过的《执业医师法》和国务院颁布的《医疗事故处理条例》有明确的规定，医务人员在诊疗 工作中，对患者履行知情同意，是执业医师必须履行的一种法定义务，不能违背，不能拒绝执行。 2. 诊疗中的知情同意权是指患者有权了解自己的病情和医务人员所要采取的诊治措施及其预后、风险和费用 等信息，并自主对医疗措施决定取舍。医务人员在患者同意的前提下为其提供诊疗服务，使医患关系建立在医疗服 务合同的基础上，也使医务人员为患者实施的侵袭性检查治疗行为合法化从而免受刑事责任的追究。患者的知情 同意权包括知情权、选择权、同意权与拒绝权。 3. 患者的知情同意是医疗行为合法性的基础之一，知情同意书是患者及其家属行使知情同意权的重要形式，也 是医疗机构履行告知义务的重要形式。知情同意书(包括手术同意书等)表明患者同意并授权医师进行医疗，起着 授权作用。知情同意书不具有免除医师因医疗过错而给患者造成损害后果应承担的民事责任的法律效力。 二、关于告知与同意的主体 1.医方告知义务的主体应为医疗机构及其医务人员。医方说明告知义务应贯穿于诊疗的整个过程中，由诊疗 各环节相关的各类医护人员来履行，包括主(经)治医师、麻醉师、护士、药剂师甚至营养师等。但就每个具体患者而 言，负责主(经)治该患者的医师，是履行告知义务的告知主体，并对该患者的诊疗负责。 2. 告知对象包括患者、患者家属或其他法定代理人。患者本人是被告知的首要主体，未获得患者授权，不得任 意扩大告知对象的范围。 一般情况下，告知对象应为成年患者本人，即 18 周岁以上的成年人以及 16 周岁以上以自己的劳动收入为主要 生活来掘的人;成年患者有委托代理人的可告知其委托代理人;对于无民事行为能力和限制民事行为能力的患者， 应告知其法定代理人。元民事行为能力者是指不满 10 岁的未成年人和不能辨认自己行为的精神病患者。限制民 事行为能力者是指 10 岁以上的未成年人和不能完全辨认自己行为的精神病患者。 患者本人不能行使或难以行使知情同意权时，如处于昏迷或非理智状态、急危患者，需要采取必要的诊治急救. 时，可向其近亲属、其他法定代理人说明告知，并及时记录。 对患者实行保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，为了患者本人利益可暂时不向患者告知，但应将有关情况 告知其近亲属或其关系人，并及时记录。 3. 履行知情同意时的监护人的次序是 z对于未成年人，应是(1)父母， (2)祖父母、外祖父母， (3)成年兄、姐， (4) 关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任，经未成年人的父、母的所在单位或者未成年人住所地的居民委员 会、村民委员会同意的;对于限制行为能力或无行为能力的成年人，应是(1)配偶， (2)父母， (3)成年子女， (4)其他近 亲属， (5)关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任，经精神病人的所在单位或者住所地的居民委员会、材民委 员会同意的。 三、履行说明告知义务时的法律责任 1.医方向患者履行告知义务时，其告知的内容应当全面、准确和科学，并按知情同意告知的要求进行.为患者 提供错误信息并导致严重后果者要承担相应的法律责任。 10 2. 下列情况不能排除未履行告知同意义务的法律责任 z (1)即使不告知，患者也能知悉的常规性医疗的固有危险 F (2)病员体质特殊，无法预测病情变化或不能控制的意外情形所导致的各种危害后果 z (3) 医疗行为的危险性极其轻微，发生的可能性极小，没有告知的必要 p (4)病员本身非常清楚自己的症状而不必说明 z (5)病员自愿放弃医师的说明告知义务; (6)借口病情紧急，对仍可履行告知同意义务但却不履行 F (7)认为履行告知义务不利于患者治疗。 M酬如幅画回凹lllosc刷1)(αh阳10回跑阳Maklr咽 Fonm Ecl阳1) ，Oct 2ω8 ， VoI .29，胁 10 ，To恒I No.367 履行细情同意涉及法律问题的着平窟见 医学与哲学(临床决策论缸版)2008 年 10)] 第 29 矗第 10 期且第 367 期 3. 在告知基础上的同意，可以采用口头、书面、行为推定等多种形式，但在手术、创伤性检查或特殊治疗等重要 事项的告知应采用书面形式，且应经双方签字 F在采用口头、行为推定等其他形式时，应注意及时记录。 4. 履行告知义务时，应当遵循保护性医疗原则，尽量避免对患者产生不利后果。 5. 医方的说明告知应足够让任何一个有判断能力