7ISO90012015管理系统标准要求.ppt

課程大綱 2015年版改版目的: ISO TC176/SC2技術委員會為了ISO 9001:2015改版，進行廣泛之研究與準備活動，包括研討會、標準用戶網路調查等，結果顯示大多數人對當前版本仍有顯著的滿意，但TC176/SC2主席Nigel H. Croft 說：「ISO 9001:2015 提供一個可供應未來10年或更長遠未來所使用之穩定的核心管理要求」，換言之ISO 9001:2015 最大利益在於兼顧經濟發展、社會需求環境成為中小企業邁向卓越績效經營的最佳系統選擇。 2015年版改版目的: 因此為了標準之因應時局變化，以及切合時宜，確保實現「組織持續穩定地提供滿足顧客和適用法規要求的信心」，本次改版建立以下原則為： 1. 提供未來10 年或更長的一個穩定核心要求 2. 適合於任何產業之所有規模和類型的組織 3. 聚焦於有效的流程管理及其產生的成效 4. 考量品質管理系統之實踐與技術變化 5. 增進與其他ISO管理系統的相容性與一致性 ISO 9001:2015 主要結構差異主要的改變有： 1. 8大品質管理原則改成7 大原則，刪除系統化管理，併入流程管理。 2. 標準章節由8 章改成10 章。 3. 管理代表及品質手冊之規定取消。 4. 紀錄與文件整併為文件化資訊。 5. 預防措施改以風險管理取代。 6. 顧客期望與要求擴大到利害相關者之期望與要求。 7. 增加對組織環境之監測與審查。 8. 增加建置適用的組織知識之要求。 ISO 9001：2015正式版標準條文圖解 * * ISO 9001改版導論 1 前言 2 ISO 9001 管理系統的變革 3 ISO 9001：2015國際品質管理系統改版進程 5 ISO管理系統標準共通架構(高階架構) Annex SL 4 ISO 9001:2015 管理系統改版目的 6 ISO 9001:2015改版架構說明 7 ISO 9001:2015管理系統標準要求 8 ISO 9001準要求差異對照 1 前言 國際標準化組織（International Organization for Standardization, 以下稱ISO）於1947年2月23日成立於瑞士的日內瓦，是一個具代表性且由許多來自不同國家標準組織所組成的標準設立單位，同時也是全球最具規模的國際標準的出版及研發機構。 ISO並非為政府組織，但其設立的標準卻經常為各國制定法規時所引用或參考，也因此成為與各國政府保持著緊密聯繫關係的非政府組織。  1 前言 2 ISO 9001 管理系統的變革 ISO 9001 管理系統的變革 ISO 9001 管理系統的變革 現今ISO 9001 品質管理系統是應用範圍最廣、發證量最多 的管理系統國際標準；從1987 年發佈了第一版，1994 年、2000年、2008 年分別發佈了第二、三、四版。 回望ISO 9001 發展的27 年中，為何如此受歡迎？主要由於該標準為各組織提供了廣泛通用的品質管理框架及準則，同時也為各組織向客戶提供了一個良好品質的信心保證。 本次改版依據2013 年ISO Directive公告Annex SL驗證標準新架構(高階架構)進行設計，而所有驗證標準之趨勢將陸續按此新架構進行改版。 ISO9001-2015標準已於2015年9月發佈施行，所有企業應於三年內，最遲2018 年9月前完成改版動作。 3 ISO 9001：2015國際品質管理系統改版進程 4 ISO 9001:2015 管理系統改版目的 4 ISO 9001:2015 管理系統改版目的 5 ISO管理系統標準共通架構(高階架構) Annex SL 5 ISO管理系統標準共通架構(高階架構) Annex SL 5 ISO管理系統標準共通架構(高階架構) Annex SL 6 ISO 9001:2015改版架構說明 * 7 ISO 9001:2015管理系統標準要求 7 ISO 9001:2015管理系統標準要求 7 ISO 9001:2015管理系統標準要求 7 ISO 9001:2015管理系統標準要求 8 ISO 9001準要求差異對照 8 ISO 9001準要求差異對照 8 ISO 9001準要求差異對照 8 ISO 9001準要求差異對照 8 ISO 9001準要求差異對照 8 ISO 9001準要求差異對照 *