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中药类货物通关审查流程
便捷貿e網 中藥類貨物 報關注意事項 行政院衛生署中醫藥委員會 地址:台北市中山區雙城街6號 電話:02 大綱 中藥類貨物通關審查流程 進出口中藥製劑 進出口中藥材 錯單及系統故障處理 中藥類貨物通關審查流程 中藥類貨物通關審查流程—單證比對作業 單(即海關之報單)/證(即簽審機關之簽審核准文件)比對業務由海關回歸至各簽審機關(即業務主管機關)負責。 X801訊息(進出口報單資料)與藥品許可證及中藥商資料進行比對: 比對無誤者,傳送X802比對相符訊息通知海關; 比對不符者,則傳送X802比對不符訊息通知海關。 進出口中藥製劑—輸出入規定 進出口中藥製劑—申請授權輸入 凡持有中藥藥品許可證之藥商,依據藥事法第39條第2項之規定,授權其他藥商輸入各該藥品時,應先行依據行政院衛生署91.11.28.衛署藥字第0910074599號公告,填具授權輸入藥物或含藥化粧品報備申請書(附表一)及備齊相關文件,向本會提出報備,取得「簽審文件號碼」供報關使用。 請預留審查作業時間(約7個工作天)。 進出口中藥製劑—報關注意事項 進出口中藥材—輸入規定及專用代碼 進出口中藥材—申請統編簽審號碼 未領有「統編簽審號碼 」之進出口中藥商,應填具進出口中藥商統編簽審號碼申請書(附表二)及備齊相關文件,向本會提出申請,取得「統編簽審號碼」 供報關使用。 申請藥商應於開業狀態。 請預留審查作業時間(約7個工作天)。 進出口中藥材—報關注意事項 進出口中藥材—貨物名稱線上審查 審查時間為週一至週五9:00~17:00 ,例假日休。惠請儘量於上班日報關。 為加速審查時效,請務必填寫中藥材及中文本草名。 中藥材限以原藥材或其飲片形態進口,不得改變其外觀致肉眼無法辨識(如磨粉、細碎) ,或以其濃縮、萃取物之乾燥品形態進口。 因本會人力有限,如於下班時間送審之案件,敬請耐心等候。不便之處,尚請見諒。 未來規劃:本會將委請專家學者研議,表列中藥材品項及其相關CCC號列,供下載報關使用,以系統比對方式取代人工線上審查。 錯單及系統故障處理 報關資料回傳比對不符錯誤訊息: 依回傳之錯誤敘述,檢查並修改報關資料後重新上傳。 如已確認上傳之資料無誤,惠請於上班時間(週一至週五 9:00~17:00)連絡本會相關承辦人員。 報關資料遲遲未有回應: 可於衛生署網站查詢案件進度。 或於上班時間向本會相關承辦人員詢問相關處理情形(如:中藥材貨名線上審查中、系統狀況未收到、已處理但海關仍未接收…等) 。 如是系統連線問題,可由本會相關人員向海關提出啟動備援機制,改採人工書面審查通關。 * * 出口本項下人用藥品,應檢附行政院衛生署核發之藥品許可證影本。(屬外貨復出口者,免附) 1.進口人用中藥藥品,應依505規定辦理。2.進口動物用中藥藥品,應依406規定辦理。 進口中藥藥品(藥品許可證處方內容以中文標示者)應檢附:1.藥商許可執照影本及行政院衛生署核發之(輸入)藥品許可證影本,或2.行政院衛生署中醫藥委員會核發之同意文件。 說 明 代號 523 輸出 814 505 輸入 填寫藥品許可證之品名 貨物名稱 應於藥品許可證有效期間內 報關日期 填寫藥品許可證或授權輸入之「簽審文件號碼 」 簽審核准許 可文件編號 數量不得為0或負值 數量 填寫藥品許可證製造廠之國別代碼 生產國別代碼 應於藥品許可證有效期間內 進口日期 填寫藥品許可證之藥商或授權輸入藥商之「統一編號 」 納稅義務人/輸 出人辦識別碼 內 容 報單欄位名稱 進口非中藥用專用特定代碼:CM90513NBUCM09 進口非乾品專用特定代碼:CM90502INDGS06 專用特定代碼 說 明 1.進口中藥材,應依502規定辦理。2.進口非供中藥用者,應註明「非中藥用」字樣,免依502規定辦理。 513 進口乾品:1.應檢附中藥商執照(或行政院衛生署核發之藥品製造許可證)影本。2.貨品名稱應註明中藥材及中文本草名。 進口非乾品,不受前述之限制。 502 代號 填寫中藥材及中文本草名 貨物名稱 應於開業期間 報關日期 填寫中藥商之「統編簽審號碼 」或藥品許可證之「簽審文件號碼 」 簽審核准許 可文件編號 數量不得為0或負值 數量 應於開業期間 進口日期 填寫進出口中藥商、藥品許可證之藥商或製造廠之「統一編號 」 納稅義務人/輸 出人辦識別碼 內 容 報單欄位名稱
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