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过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统简介以及用于空间消毒解决方案
一、 企业简介
二、 传统灭菌方法存在的问题
三、 过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统
与其它品牌干雾设备比较
四、 过氧化氢纳米雾消毒灭菌系统的构成与特点
五、 不同大小粒子雾化效果比较
六、 应用实例及验证方法
七、 结论
湖北荷普药业股份有限公司是一家专业从事无菌原料药、无菌注射剂、过氧化氢消毒设备和消毒剂的制造商,也是目前世界上第一家同时利用喷雾干燥和文丘里(Venturi)原理研发生产过氧化氢消毒设备的国家高新技术企业,拥有多项生产消毒设备的专利技术。
1.本公司生产的过氧化氢消毒设备产品:
①NMW-1型纳米雾(超干雾)消毒灭菌仪:雾化粒径小于1um;
②NMW-1型过氧化氢清除检测仪:用于清除残留过氧化氢并检测过氧化氢浓度(ppm);
③应用领域:
制药工业:无菌检验室、无菌药品生产车间、隔离器、传递窗、冻干机等。
医疗系统:手术室、ICU、负压病房、发热门诊、血液科病房、新生儿病房、急救车等。
食品工业:无菌检验室、食品生产和包装区域。
生物安全:P2/P3/P4实验室,动物房等。
其他:可密闭和排风的中央厨房、中央空调系统、公共交通系统等。
2.本公司生产的消毒剂产品:
①荷普威?活性过氧化氢消毒剂(浓缩液):用于一般物体表面、药品及食品用工具与设备消毒和用于医疗器械消毒高水平消毒,使用时可用纯化水或乙醇稀释5-10倍。
②荷普威?活性过氧化氢消毒剂(专用杀孢子剂):可用于可密闭空间(如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等)和各种人造设备(如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等)的消毒灭菌,使用时可用原液或用纯化水或乙醇稀释成1.5-3%的浓度。
③荷普威?活性氧免洗消毒液:免洗手消毒;也还可用于密闭空间的消毒灭菌。
④其它免洗手消毒液如荷普威?免洗手消毒凝胶;荷普威?免洗皮肤消毒液;荷普威?复合醇消毒液;荷普威?复合醇护肤免洗消毒凝胶。
⑤荷普威?邻苯二甲醛消毒液:用于不耐热医疗器械的高水平消毒
甲醛熏蒸消毒时间长达2-3天,且剧毒、易燃、为A类致癌物质。蒸气对眼睛、呼吸道及皮肤有强烈刺激性,浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。灭菌后难分解,需中和,中和后白色有结晶物产生,很难完全清除;
臭氧由于极不稳定易分解,需要连续投加并达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果,同时会腐蚀聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等,并且产生未知的不可控化学残留;
气化双氧水(VHP )需要达到局部高浓度(1000ppm)才能获得灭菌的效果,湿VHP对彩钢板和环氧地面有严重腐蚀性;另外高浓度过氧化氢(大于30%)具有极强的腐蚀性,使用不当也会对人体造成严重伤害;
项目
气化双氧水
气态甲醛
臭氧
灭菌浓度
1-2g/m3
(约1000ppm)
4g/m3
(约5000ppm)
50-100mg/m3/h
(约20ppm)
灭菌效果
完全达到杀灭106的孢子效果
无法完全达到杀灭106的孢子效果
高浓度具有杀灭孢子的效果,但由于裂解快,在洁净区很难达到杀灭孢子效果。
灭菌所需时间
2-4h
24h
1h
安全性
几乎无毒
剧毒、易燃、被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质
当空气中浓度达2-5mg/L 时,可引起脉膊加速、疲倦、头痛,人若停留1 小时以上,可发生肺气肿,以致死亡。
残留物
自动分解为水和氧气,无明显残留物,
难分解,需中和
有结晶状残留物
自动分解为氧气
无残留
腐蚀性
为氧化剂
干燥VHP无明显腐蚀性,湿VHP对彩钢板和环氧地面有腐蚀性
为还原剂
在空气中被氧化为甲酸会损坏金属设备表面
为强氧化剂
可使铜片出现绿色锈斑,使橡胶老化色变暗,弹性降低,以致变脆,断裂,使织物漂白褪色
NMW-1型过氧化氢纳米雾TM(超干雾)消毒灭菌仪是一种真正意义的干雾发生器,不同于现有其它干雾技术,现在所谓的“干雾”技术大多是将消毒溶液进行“雾化”为化粒径小于10μm的小颗粒,而这种小颗粒并非真正的干颗粒,而是含有大量的水分,甚至是含有90%以上水分的湿颗粒,因此当这种湿颗粒碰到被消毒物体表面时就会润湿物体表面而产生腐蚀性。本公司研制生产的该设备同时采用了喷雾干燥和文丘里(Venturi)原理,首次将过氧化氢消毒剂雾化为1μm以下的小微粒,其大小与细菌相当,能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动,从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。
三、过氧化氢纳米雾(超干雾)消毒灭菌系统与其它品牌干雾设备比较
生产公司
及型号
法国DEVEA
(Phileas 100)
美国Steris
(VHP Victory)
法国Oxypharm
(OXY-25
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