13持续改控制制程序.doc

AAAA市AAAA有限公司 持续改进控制程序 文件编号 版 本 号 执行日期 页 码 1 / 5 子程序 更改记录 序号 版本号 更改内容 实施日期 备注 文件的受控状态 受控 □ 非受控 □ 部 门 管理者代表 AAAA市AAAA有限公司 持续改进控制程序 文件编号 版 本 号 执行日期 页 码 2 / 5 1.目的 为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断满足顾客的需要，必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。 2.适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。 3.职责 3.1总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。 3.2管理者代表负责组织质量管理体系持续改进、产品质量和制造过程改进，确认改进过程的有效性。 3.3管理者代表负责对纠正/预防措施的实施情况进行确认。 3.4有关部门负责组织改进措施的实施。 4.工作流程 4.1?总则 改进应着眼于改善提高过程的有效性和效率，改进的基础在于过程。为此，可采用的措施有： a. 测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。 b.确立改进目标，即改进的预期效果。 c.研究可能的解决问题的方案。 d.评价和选择方案。 e.实施所选择的方案 f.测量、验证和分析实施的结果。 g. 使成功的措施规范化、标准化，即纳入文件的永久更改。 必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动，以确保过程、体系的不断完善，不断提高本公司产品在市场中的竞争力。 4.2持续改进的策划 本公司质量管理体系持续改进的策划和管理由管理者代表组织。 4.2.1策划的依据 AAAA市AAAA有限公司 持续改进控制程序 文件编号 版 本 号 执行日期 页 码 3 / 5 本公司质量方针、目标、管理评审和内部质量审核结果，纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果，是策划持续改进的基本依据。 4.2.2策划的内容 改进策划除遵守质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现有体系、过程改进分别规定如下： 1）质量管理体系的改进 质量管理体系改进涉及的主要内容有：质量方针、目标及其管理，组织结构，资源配备及其管理，测量及评价活动以及质量管理体系的其他要素活动。 2）过程的改进 实现过程的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进进一步考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有：过程输入控制的改进，过程的优化（过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善，工作环境的改善等），以及提高效率和降低成本，从而实现更多的增值。 4.3纠正措施 4.3.1责任部门组织调查分析产生不合格的原因，制定纠正措施。制定纠正措施的质量信息来源： a．质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项； b．产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格） c．管理评审中提出的不合格； d．产品质量市场信息反馈； e．顾客的意见，包括投诉、抱怨。 4.3.2顾客的投诉及售后服务过程中得到的产品质量市场信息反馈，由业务人员以书面送交管理者代表。 4.3.3不合格原因的调查和分析 a． 与产品、过程有关的重大不合格原因由管理者代表组织有关部门进行调查和分析，对一般的产品、过程不合格由各责任部门组织调查、分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员与有关部门进行调查分析。 b． 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/直方图/相关图等方法。确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时必须仔细分析产品规格（包括材料）以及所有相关的过程/操作（设备、工装）、质量记录， AAAA市AAAA有限公司 持续改进控制程序 文件编号 版 本 号 执行日期 页 码 4 / 5 c.售后服务报告，顾客索赔记录等，在不合格原因分析时，可请供方和顾客共同参与。 d.不合格原因分析的重点是： 1) 过程控制和检验问题； 2) 生产装备和检验设备问题； 3) 环境条件问题； 4) 供方提供的原材料（包括其它产品）以及现场管理问题； 5) 人员的技能和资格问题。 e．对不合格原因调查，分析结果均应明确责任部门，作好调查；分析结果记录，对重大的不合格原因调查、分析，还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性做出评价。 4.