19.内部量审核控制程序.doc

1 目的 通过审核本公司质量体系、产品、过程的符合性，确保体系、产品、过程持续符合标准的要求，完善和提高质量管理体系的运行效果及提高和改进产品质量。 2 范围 适用于本公司： 过程审核：于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查 年度审核计划 管理者代表于每年年初编制公司的年度内部审核计划，明确公司内部审核时间和内容； 公司的内部审核工作分体系审核、过程审核和产品审核三种审核，其中体系审核原则上每12个月进行一次，过程审核每3个月进行一次，产品审核每月进行一次； 在公司管理结构发生重大变化或内外部发生重大质量事故时应增加审核频次； 年度审核计划经总经理审批后生效执行。 总经理 管理者代表 年度审核计划 年度审核计划 过程关系定位图 内审员名单 审核日程安排 管理者代表根据批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用[内部审核通知单]通知被审核的各负责人； [内部审核通知单]须明确审核范围、审核小组成员和组长、审核重点、审核员、对应人员以及具体审核时间等，以方便被审核部门提前准备资料； 编制审核日程时，体系和过程内审员的资格必须是经过ISO/TS16949：2002内审员培训并获得证书，产品审核员可以不具备体系内审员证书，但必须对顾客要求和产品规范比较熟悉的人员进行。 安排内审日程时，本部门的内审员不得审核本部门的相关过程。 管理者代表 内部审核通知单 ISO/TS16949技术规范 质量手册 程序文件 过程关系定位图 相关法律法规 审核检查表 内审日程确定以后，由管理者代表组织内审小组编制[体系审核检查表]，审核检查表编制时以过程方法为编制原则，结合ISO/TS16949：2002技术规范和本公司实际管理状况编制； [过程审核检查表]编制时按照公司产品组分类进行编制（过程审核具体要求见《过程和产品审核作业办法》）； [产品审核检查表]主要为产品缺陷分类（产品审核具体要求见《过程和产品审核作业办法》）。 审核检查表编制完成，须经管理者代表确认后使用。 管理者代表 审核小组 体系审核查检表 审核日程安排 会议签到表 根据审核日程安排，审核组长应在计划的时间内召开内审首次会议，会议参加人为审核组和被审核过程的相关负责人； 首次会议由审核组长主持，主要介绍该次审核的范围、依据、目的、审核安排和审核重点等内容，首次会议一般以30分钟为限； 首次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地方可以提出调整并按调整后的日程执行； 首次会议到会人员于[会议签到表]签字。 审核小组 相关负责人 会议签到表 审核日程安排 审核检查表 内部审核记录 首次会议结束后，各内审员按照调整后的审核日程进行审核； 内审员在实施审核时，依据[审核查检表]按照望、闻、听、切等审核技巧实施公正的审核，并在[审核查检表]上形成内部审核记录，审核记录应记录所发现的所有依据，而不止是不符合的记录； 审核中发现不符合事项，应与被审核过程负责人确认； 对有争议的不符合判断，应提交审核组长裁定。 审核小组 相关人员 审核检查表 内部审核记录表 审核不符合项报告 根据[审核查检表]中的审核发现，对不符合要求的内容由审核员开出[审核不符合项报告]给被审核过程负责人； [审核不符合项报告]应描述具体不符合事宜，适当时可用图示表达，并判定不符合类型； 审核不符合项类型一般分两种：一为严重不符合，二为轻微不符合； 严重不符合项判断原则： A.质量体系缺少或完全违背ISO/TS 16949要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。 B.任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。 C.任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。 轻微不符合项判断原则： 判断或经验与ISO/TS 16949的不一致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制； 与ISO/TS 16949有关的现成文件的质量体系某一部分不符合要求； 质量体系中发现的单个错误； 审核组 相关人员 审核不符合项报告 审核日程 不符合项报告 会议记录 审核结束后，由审核组长召开审核末次会议，末次会议由审核组和被审核过程负责人参加； 在末次会议上由审核组长报告本次质量管理体系内部审核结果和此次审核所发现的缺失事项，要求被审核对审核项进行确切了解，要求被审核针对原因分析，并在规定的时间内提出纠正与预防措施，同时注明其完成期限 审核报告 每次审核完成后，由根据审核结果和所有审核发现项，