Ranbaxy成长之路.docxVIP

Ranbaxy—专利挑战催生的仿制药巨头（上）译 ? 中国医药保健品进出口商会 ?徐宁儒 ?张蓓蓓印度的Ranbaxy（全称Ranbaxy Laboratories Ltd）成立于1961年，经过50多年的发展，已从一家小型印度药企华丽转变为世界著名的药业巨头，业务覆盖原料药、非品牌仿制药、品牌仿制药和生物技术产品等。Ranbaxy覆盖了全球25个主要药品市场中的23个，在8个国家设有工厂，在46个国家设有营销机构，产品销往125个国家和地区。从2005年起，美国成为Ranbaxy最大的销售市场，占该公司全球市场份额的28%；以英国和德国为核心的欧洲市场占17%；新兴的金砖四国市场巴西、俄罗斯、印度和中国占29%。2011年，Ranbaxy的全球销售额达到21亿美元。在惊叹Ranbaxy取得巨大成就之时，我们不禁思考，同为发展中国家，同样是以仿制药为主的中国，为何至今都没能培育出像Ranbaxy这样的世界知名企业？本文将从仿制药专利挑战的角度入手，深入剖析Ranbaxy的成功案例，挖掘内在规律，探寻中国企业可以借鉴的有益经验。和来自以色列的仿制药巨头Teva一样，Ranbaxy半个多世纪的成长历程也经历了“原始积累—进入美国市场—全球扩张”这样的三个阶段，从而为其下一步的跨越式发展打下了良好的基础。Ranbaxy最初只是印度旁遮普邦生产原料药的小药厂。1966年，Ranbaxy被德里辛格家族收购，开始走向开创印度最大的跨国药企之路。二十世纪70年代，印度政府通过立法结束了药品专利保护，鼓励印度制药企业仿制昂贵的专利药品。Ranbaxy利用政策优势和本土庞大的、受过专业培训且人力成本低廉的人才队伍，开始发展仿制药业务。1969年，Ranbaxy成功推出了Calmpose，也就是瑞士罗氏制药公司Valium的仿制药，开始迅速扩张。1973年，Ranbaxy在印度证券交易所成功上市。进军美国市场Ranbaxy把美国市场作为全球化发展的第一站。1988年，Ranbaxy的一家工厂获得了美国FDA认证，得以开始向美国出口原料药。1992年对Ranbaxy而言可以说是一个重大的里程碑，就在那一年，Ranbaxy与美国制药巨头礼来(Eli Lilly and Company)签订了市场协议。Ranbaxy再合成的能力和在仿制药市场强大的竞争力给礼来留下了很深的印象。因此，当礼来的畅销抗感染品牌药Cefaclor专利到期的时候，Ranbaxy获得礼来的授权，生产Cefaclor的仿制药，并在美国市场的营销上得到了礼来的大力支持，从而真正进入了全球最大的药品市场——美国。Ranbaxy随后在加利福尼亚北部建立了一家子公司。1995年，Ranbaxy收购了总部在新泽西的欧姆实验室，从而拥有了在美国的第一家制药工厂。1998年，Ranbaxy得到FDA批准，在美国推出了首个拥有自主生产工艺专利的产品——抗生素头孢克洛，并以自主品牌在市场上销售。2004年，Ranbaxy全年药品销售收入超过11亿美元，其中海外市场收入占78%，仅美国市场所占的比例就达36%，北美成为Ranbaxy产品最大的市场。全球扩张Ranbaxy的全球化发展也是通过一系列的并购战略来实现的。1998年，Ranbaxy开始在巴西开展营销业务，为开拓拉美市场奠定了良好的基础。在欧洲，Ranbaxy在伦敦成立子公司并开展一系列海外并购工作，先后收购了拜耳在德国的仿制药业务、葛兰素史克在意大利和西班牙的子公司Allen SpA和Mundogen的仿制药业务、罗马尼亚的Terapia、比利时的Ethimed、南非的Be Tabs和位于马来西亚、泰国的药厂等，使公司在全球多个国家设立了分公司并建立了生产基地。同时在国内，Ranbaxy也并购了Zenotech、Cardinal、Krebs和Jupiter等一些印度制药公司的股份。并购帮助Ranbaxy加快进入了目标市场，增强了自身实力，使得其环丙沙星和其他仿制药在获得FDA批准后，迅速进入全球市场，销量大增。Ranbaxy的优势在于极快的仿制速度、卓越的工艺水平、独创的制剂技术和强大的药物研发能力，公司每年把15%的营业额投入到研发上。Ranbaxy的研发领域主要集中在抗感染药物、心血管药物、中枢神经系统药物、泌尿道药物、肿瘤治疗药物和治疗糖尿病药物等。在全球发展中国家所获专利数的企业排行榜中，Ranbaxy以年平均44项专利名列制药业内第六位。在向原研药巨头的品牌药发起仿制药专利挑战方面，Ranbaxy也做得非常成功。2003 年，Ranbaxy公司推出了改进配方的抗生素药羟氨苄青霉素（Augmentin)和头孢新酯（Ceftin），从而打破了葛兰素史克对这两种药品的专利垄断，2004 年仅在美国就销售了2亿多美元。Ranbaxy也是印度