合理用药与药品不良反应监测分析.pptVIP

药品不良反应监测不是抓医疗事故，但是医务人员在了解和预防药品不良反应、监护用药过程、救治药品不良反应的机体损害等环节中，可以促进合理用药、促进医疗水平和医疗质量的提高，减少医疗事故的发生。 3.9.1 有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分了解。 4.15.6 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。 医院评审对药品不良反应监测的要求： 4.15.6.1实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。（★） 【Ｃ】 1．有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。 2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。 3．发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 4．将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。 2．对严重用药错误报告有分析，有整改措施。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 建立药品不良事件报告信息平台，与医疗安全（不良）事件统一管理。 主要内容 合理用药概念 不合理用药现状、表现、原因 促进合理用药的措施 药品不良反应概念、分类、临床表现 药品不良反应监测的意义 谢谢大家！ 医院评审中与合理用药相关的条款： 3.5.1.1 严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。 3.5.1.2 有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。 3.5.2 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。 4.5.2.1 按照医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径，规范诊疗行为。 4.5.2.5 遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。 4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。 4.6.5 手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机符合规范。 4.15.2.5 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。 4.15.2.10 建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行。 4.15.3 执行《处方管理办法》，开展处方点评，促进合理用药。 4.15.3.1 临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范。 4.15.3.2 医师开具处方应按照《处方管理办法》的要求执行。 4.15.3.3 护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过核对，确保准确无误。 医院评审中与合理用药相关的条款： 医院评审中与合理用药相关的条款： 4.15.3.5药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。 4.15.5.1抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施。（★） 4.15.5.2根据《指导原则》结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则”和“抗菌药物分级管理制度”，并检查落实情况。（★） 4.15.5.3落实各类手术（特别是Ⅰ类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定。（★） 4.15.7 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。【Ａ】符合“Ｂ”，并 每100 张病床与临床药师配比≥0.8。 药品不良反应的概念 WHO国际药物监测组织： 药品不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR)指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常用法用量的药物时，出现的任何有 害的、与治疗目的无关的反应。 国家药品不良反应监测中心： 合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 概念的几层涵义： 合格药品（依法审批、合法生产、经营、储存，符合法定质量标准），排除了假、劣药事件 正常使用（符合说明书及医嘱要求），排除药物滥用、不依从用药、用药差错 一般剂量（常规剂量），排除了药物过量的情况 与治疗目的无关（非预期的疗效），排除了治疗失败的情况 意外的有害反应（可能上市前未被发现） ADR ≠假、劣药 ADR ≠用药差错 ADR ≠医疗事故 药品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）： 是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品