生物安全管理手册【Word版】114P.docx

生物安全管理手册单位名称 生物安全管理手册版 本 号：第一版文件编号：受控状态：发放编号：编 制：审 核：批 准：年 月 日发布·实施 目 录批准页修订页第1章 概述第2章 管理目标方针2．1 方针2．2 目标第3章 名词解释第4章 管理要求4．1组织机构4．2管理体系4．3文件控制4．4生物安全管理制度4．5实验室突发事件应急预案第5章 技术要求5．1人员5．2生物安全实验室建设5．3生物安全设备5．4微生物危害度评估5．5 检测活动单位名称 生物安全管理手册文件编号： 第一版 第0次修订 主题：批准第1页 共1页颁布日期： 批 准根据国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定，为加强本中心病原微生物实验室的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依据《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，结合我中心的实际情况，编制了《单位名称生物安全手册》。本手册阐明了本中心生物安全管理的方针、目标，描述了生物安全管理体系文件，提出了生物安全的管理要求和技术要求。是我中心全体员工涉及病原微生物工作的重要依据。本手册现已批准，并予以发布，自 年 月 日起实施。望本中心全体员工特别是实验室检验人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保生物安全管理体系有效运行，以实现本中心生物安全管理目标。 中心主任： 年 月 日生物安全管理手册 文件编号： 第一版 第0次修订主题：修订页第1页 共1页颁布日期： 序号修改章、节、条号修订内容批准人批准日期单位名称生物安全管理手册文件编号： 第一版 第0次修订主题：概述第1页 共1页颁布日期： 概 述 单位名称是在卫生局领导下的全额拨款事业性单位，承担全县传染病性疾病、慢性非传染性疾病、地方病、职业病的防治、儿童计划免疫、预防性健康检查和卫生质量检验、鉴定和公共卫生监测等工作。中心实验室开展病原微生物的检测活动，病原微生物检测管理的核心是生物安全。2003年以来国内外相继发生“非典”病毒实验室泄露事件表明实验室生物安全管理不仅关系到实验室工作人员的健康，更是关系经济发展、社会稳定、人民群众生命安全的大事。本中心为保证生物安全各项措施有效实施，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，成立了生物安全委员会，制定职责，负责本单位的生物安全工作；依据《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004）建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室；依据《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）为实验室配备了必要安全防护设备和用品，建立了实验室生物安全管理制度和标准化的操作规程，使实验室病原微生物检测活动有效安全开展。本中心的生物安全管理工作涉及到不仅是检验科，同时涉及到防疫科、结防科和门诊部等，因此本手册适用于本单位所有与生物安全有关的相关科室。单位名称生物安全管理手册文件编号 第一版 第0次修订主题：生物安全管理方针目标第2章 第1页 共1页颁布日期： 本中心生物安全管理方针为：以法建制，按制管理，安全第一。其内涵：以法建制：中心编制的《生物安全手册》是依据《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定的，实验室生物安全管理要符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）。生物安全实验室的建设要符合《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004）的规定。按制管理：按本中心制定的《生物安全手册》进行管理。安全第一：是以人为本的体现，既要保护操作人员的安全，也要保护环境不受污染。目标：生物安全实验室建设符合率：100%；检验人员和外环境得到有效保护；个人发生高致病性病原微生物感染率为0；各项记录完整率：95%。名词解释：生物安全——避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危单位名称 生物安全管理手册文件编号： 第一版 第0次修订主题：名词解释第3章 第1页 共1页颁布日期： 害的综合措施。生物因子——一切微生物和生物活性物质。病原体——可使人、动物和植物致病的生物因子。生物安全实验室——是通过规范的实验室设计建造，实验设备的配置、个人防护装备的使用、严格遵守标准化的操作规程和管理规程等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染，确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。微生物危害评估——对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。生物安全柜——负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。气溶胶——悬浮于气体介质中的粒径一般为0.