实验室管理手册【Word版】25p.docx

实验管理手册第一章 实验室简介实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构，实验室筹建于2008年1月，并于2008年3月正式投入使用。主要业务是计量管理、理化分析、微生物检验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。2008年1月，随着本企业申办“QS”，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025：1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，实验室内环境和检测设备、仪器，不断完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，进行了“一人多职、一职多能”，上岗人员均经过上级培训取证，实验室现设主管1名，检验人员2名。第二章 实验室方针与目标2.1、质量防止 科学、公正、准确、及时a、方法科学：遵守国家法律、法规，依据校、检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法可科学性；b、行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；c、结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其它方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性；d、工作及时：实验室收到送检样品后5日内出具报告，有特殊要求时则协商解决。2.2、质量目标 加强实验员培训，提高实验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其差错率低于1％。第三章 实验室组织机构与职责3.3、目的3.1.1、为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制本程序。3.1.2、本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准、检测工作的科学公正。3.2、适用范围 本程序适用于实验室的机构设置、职能分配3.3、管理职责3.3.1、总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置，人们检验人员，制定实验室的负责人；3.3.2、实验室主管负责组织实施。3.4、工作程序3.4.1、组织机构图（见附图一）附图一 实验室主管理化分析室准备室微生物检验室无菌室前段处理数据处理微生物室3.4.2、职责3.4.2.1、实验员行为规范a、严格执行《实验室质量手册》的规定；b、实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程。规范和标准，不得违规操作或伪造数据；c、履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行；d、样品送达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限；e、实验室的管理（包括环境、设备、仪器、原始记录等）要达到程序文件规定的要求；f、实验室出具的检测报告要达到程序文件的规定要求。3.4.2.2、岗位职责A、品管部主管认真贯彻《食品卫生法》、《食品质量法》以及国家有关的卫生法规，严格执行国家标准和卫生规范，保证每批出厂产品符合标准；在总经理直接领导下，能独立而公正的先例卫生质量否决权；负责组织对不合各项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证；组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故，组织编制实验室的质量体系程序文件，负责报告的审核工作；负责协调实验室和各车间之间的相互关系；负责实验室用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批；有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理；有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向经理汇报。B、实验室主管负责制定产品检验计划；编制检验操作规程，明确检验项目；参与产品开发、研制、设计工程中的审查和鉴定工作；参与不合格产品处理工作，对不合格品进行标志，并隔离保管；对试验人员进行专用技术指导，加强对检验人员的培训、考核工作，提供他们的业务素质；无证人员不能独立出报告；严格执行各项检验制度，坚持质量标标准及时处理卫生和质量问题；完成疑难检测项目的检测，及仲裁检测结果；积极开展试验研究工作，改造旧设备，改进检验手段；实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平；有权编制实验室所有的管理、技术、操作制度与规定；对实验室不能及时完成或完成不好的工作任务复责任。C、实验员负责完成公司原料、辅料、半成品、成品的有关产品进行检验工作；负责处理检验后的废品工作，工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理；负责处理检验后的废品工作，工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理负责严格按实验室质量体系有关程序文件的执行和操作；负责对设备、仪器的正常维护和保养；负责原始记录和样品的装订、保存，以及样品的标识：有权按要求、实事求是写出检验报告，对违反程序文件规定的检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用；对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负70％责任。第四掌 实验室的性质和任务4.1、目的为了最高效、快捷完成企业交给实验室的任务，达到科学、公正、准确、及时4.2、实验室的性质实验室固定人员为本实验室负责人及主要人员；本实验室只负责企业内部项目的检测，不对外开放，为封闭式实验室。4.3