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质量管理体系文件的结构 编制质量管理体系文件的通用要求 编制质量管理体系文件的通用要求 编制质量管理体系文件的通用要求 质量方针的编制 质量手册的编制 质量手册的编制 质量手册的编制 质量手册的编制 质量手册的编制 质量程序的编制 质量程序的编制 质量程序的编制 质量指导文件的编制 质量记录的编制 范 例 强思企管： 文件编写培训 1、质量管理体系文件的结构。 2、编制质量环境管理体系文件的通用要求。 3、质量方针的编制。 4、质量管理手册编制。 5、质量管理程序文件的编制。 6、指导性文件的编制。 7、记录的编制。 培训内容 质量管理体系文件的结构 质量手册 ( QM ) 程序 ( QP ) 操作指导书 (WI ) 记录（QR） 企业简介 认证范围， 管理描述 文件引用 具有指导性和纲领性 Why(为何) Where(何处) What(何事) When(何时) Who(何人) How to do (如何去做) Result (作业的结果) 方针 质量方针：质量管理的宗旨和方向。 质量手册：按照规定的质量方针和目标以 及适用的标准描述质量管理体系 质量管理体系程序：描述为实施质量管理 体系活动具体途径的文件。不涉及技术的细节。 操作指导性文件：详细的作业活动的描述文件。涉及技 术的细节。 记录：为完成的过程提供客观证据的文件。 1、质量管理体系文件的系统性： A、反映一个公司的整体；（预先编号规则确定） B、反映全过程，（生命周期）； C、层次应清楚；（从概括到详细） D、接口应明确； E、结构应合理，协调有序。 2、质量管理体系文件的法规性 写所做的，做所写的，记所做的。 3、质量管理体系文件的过程性 A、应是增值的转换。体现体系的有效性。 B、按照事情发展的先后顺序进行规划文件体系， 避免重复或接口不清楚。 C、按照事情发展的先后顺序进行编写。 D、必要时以流程图进行明确。 4、质量管理体系文件的见证性 对外证实：过程已经被确定、程序已经被批准、活动处 于控制状态。 5、质量管理体系文件的适宜性 A、随公司的变化而变化； B、文件的复杂程度与公司的产品特点、组织规模、 人员素质等有关。 6、编制文件的5W1H。 7、文件的可操作性（不要空洞） 1、与组织的宗旨和方向一致； 2、体现满足要求及持续改进的承诺 3、为质量目标的制定提供框架。 4、可以体现质量管理的方向也可体现方法。 5、 要体现公司的特点。 6、可以是一段话，不一定要押韵、整齐等。 7、可从各部门收集意见后汇总。 1、定义：证实或描述文件化质量管理体系的主要文件的一般形式。或阐明一个组织的质量方针，并描述质量管理体系的文件。 A、质量手册可以涉及到一个组织的全部或部分活动。 手册的标题和范围。 B、质量管理手册可分开也可合并编写。 C、如分开编写可按照各标准的结构编制。 D、如合并编写可按照PDCA或以一个标准为主线，另一个 标准插入。 E、质量手册通常应包括以下内容： # 质量方针，公司介绍，管理者代表任命书， 手册的管理（关于手册评审、修改和控制的规 定 ） ； #