第一章生物安全性评价讲述.pptx

第一章 生物安全概述 第一节 生物安全的概念 第二节 生物安全性评价 第三节 生物安全控制 第四节 生物安全管理 生物安全有两方面的含义： 生物本身即生物资源的安全性； 生物对环境和其他生物的安全性。 人类社会经济活动日益引起了人们对生物安全的关注和担忧： 生境破坏与生物濒危、灭绝越来越快； 有意无意的引种导致生物入侵越来越多； 生态恶化与资源匮乏有加剧的趋势； 生物技术与基因修饰生物产品的安全的争议和纷争不断引起社会强烈反响； 生物技术滥用或恶用可能引发恐怖事件。 问题：生物安指什么？ 如何保障生物安全？ 第一节 生物安全概述 1 生物安全的概念 FAO关于生物安全的定义： 避免由于对具有感染能力的有机体或遗传修饰有机体的研究和商业化生产对人类的健康和安全以及对环境的保护带来风险。 生物安全强调的是转基因生物技术及其遗传修饰产品(GMO)对人、动植物和环境的安全性。 生物安全指的是生物技术从研究、开发、生产到实际应用整个过程中的安全性问题。 这一概念最初只涉及重组DNA材料的实验室向外扩散可能对人体、其他生物和环境的危险。 广义的生物安全是指在一个特定的时空范围内，由于自然或人类活动引起的外来物种入侵对当地物种和生态系统可能造成的危害，对生物多样化可能产生的威胁，对人类健康、生活环境和社会生活可能引起的不利影响，特别是生物技术活动本身及其产品的应用所存在的风险。 生物安全的科学含义就是要对这些可能的危害、风险及不利影响进行科学评估和有效管控，使之降低到可接受的程度，以保障人类健康和环境安全。 2 生物安全的技术与管理措施 按照广义的生物安全概念，有效保障生物安全的主要措施包括： 防止由于引种、生物资源研究和转基因生物释放可能引起的生物入侵； 防止人类经济社会活动对自然环境和生态系统可能造成的破坏； 防止转基因操作的生物体(供体、载体、受体、重组体)或生物质从实验室外逸或不受控制地扩散而可能对人类健康的危害和对生态系统的威胁； 生物安全检测评估和管理控制的相关法律、法规与操作规范。 第二节 生物安全性评价 生物安全性评价是从技术上分析生物技术及其产品、引种和生物资源交流的潜在危险性，确定相应的管控措施。 生物安全性评价就是针对人类涉及生物材料的活动，特别是生物技术操作及其产品应用的安全性，进行科学、客观、公正的评价。 生物安全性评价也是生物安全管理的核心、依据和基础。 生物安全性评价已形成法定的规程和方法。 1 生物安全性评价的目的 提供科学决策的依据 检测、分析 →客观报告 →安全等级 →管控措施 保护人类健康和环境安全 回答公众质疑 促进国际贸易，维护国家权益 促进生物技术及生物技术产业的健康发展 消除公众疑虑，保障人民群众知情权； 回应反转基因团体、派别的质疑和诋毁； 兴利除弊，保障转基因生物及其产品使用安全。 2 生物安全性评价的程序和方法 生物安全性的分级标准 我国生物安全管理重点在基因工程，1993年国家科学技术委员会发布的《基因工程安全管理办法》，将基因工程操作分为四个安全等级。 —————————————————————— 安全等级 潜在危险程度 —————————————————————— I 对人类健康和生态环境尚不存在危险 Ⅱ 对人类健康和生态环境具有低度危险 Ⅲ 对人类健康和生态环境具有中度危险 Ⅳ 对人类健康和生态环境具有高度危险 —————————————————————— 安全等级划分的程序 1）根据受体生物、操作、重组体及其产品特性、预期用途和接受环境，进行评价，确定安全等级； 2）安全性评价采用个案评审原则。 —————————————————————— 程序 目的 结果 —————————————————————— 一 确定受体生物的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ 二 确定基因操作对安全性的影响 I Ⅱ或Ⅲ 三 确定重组体的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ 四 确定遗传工程产品的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ 五 确定接受环境对安全性的影响 六 确定监督措施的有效性 七 提出综合评价的结论和建议 —————————————————————— 3)上述程序的各个步骤都要从3个方面分析： 是否有潜在危险？ ↓ 危险程度：可能性、可能后果、影响范围、 ↓ 发生频率和严重程度如何？ ↓ 监控措