新福菌素学术研究报告.docxVIP

一.新福菌素是什么？（ACT23-21）是由历史悠久，人才济济的上市公司福州福王福药制药有限公司在1956年从福州土地分离得到并研制成功的抗癌类抗生素。化学成分上：它一新类型的放线菌素类抗癌抗生素。是Actinomycin D和S3的天然混合物，分别占总量的50%~70%和25%~40%二.新福菌素的作用机制？它是细胞周期非特异性药物，对G1期前半段尤为敏感，抑制DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的合成。三.新福菌素如何发挥放疗增敏疗效的呢？细胞增殖周期和放射敏感性的关系：哺乳动物细胞增殖周期中各时相与其特点时相经历时间生化事件G0（休止期）不定休止状态G1（DNA合成前期）数小时到数天RNA与蛋白质合成S（DNA合成期）5~30h（有时候长达数天） DNA合成G2（DNA合成后期）1~2.5h RNA与蛋白质合成M（细胞分裂期）0.5~1.5h染色体装配细胞周期不同时相中，处于分裂周期不同时相的细胞其放射敏感性有很大的差异。处于G1/S 边界细胞对放射敏感,而晚S期和G0期细胞对放射抗拒。DNA，RNA是生命物质的重要靶分子,且是肿瘤发生、发展及治疗杀灭的重要物质基础。放疗的电离辐射可引起DNA单或双链断裂及碱基、糖或交联等多种类型的损伤。在适当条件下,细胞又可将受损DNA进行断链重接、切除或重组等多种类型的修复,使之恢复生理功能。新福菌素就是细胞周期非特异性药物，对G1期前半段尤为敏感，抑制DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的合成。新福菌素能把细胞阻滞在放射敏感性最高的G1/S 边界，从而增强DNA的辐射损伤作用，抑制受损DNA的修复作用，提高放射治疗效果。四.新福菌素在肿瘤科的应用新福菌素作为放疗增敏剂-----抑制DNA的损伤和修复系统传统的放射疗法：是采用特殊设备产生的高剂量射线照射癌变的肿瘤，通过破坏细胞核DNA，直接或者通过在细胞内产生化学活性物质如氧自由基与DNA反应而产生，抑制癌细胞生长，繁殖和扩散。弊端：全面封杀，只攻不守！！！在杀死癌细胞的同时也会将正常细胞杀死，还能导致胃肠功能紊乱、骨髓抑制，免疫力下降，脱发等毒副反应，严重时可导致并发感染和人体机能衰竭而死亡。在手术和放化疗中残留的癌细胞具有更坚强的生长特性，一旦具备了合适的环境，它就会以比自然生长快200倍的速度生长，同时释放出一些特殊物质，溶解并破坏周围的正常组织，进入血液而转移复发。新福菌素：能抑制放射所致潜在或亚致死性损伤修复，增加放射线对肿瘤细胞杀伤;改变细胞周期分布，把细胞阻滞在放射敏感性最高的G1期间，使G1期的调控失灵，不能修复放疗造成的DNA损伤。新福菌素作为化疗剂----破坏细胞信号传导系统1.放疗前诱导化疗：新福菌素可以使巨大病灶缩小，减少乏氧细胞，改善肿瘤的血流状况，促进细胞的再氧合，提高细胞的辐射敏感性，有利于放射治疗，还可以控制或消除已经存在的亚临床病灶，减少或消除远处转移或者复发机会。2.作为姑息性治疗手段：3.放疗后继续化疗：新福菌素可以巩固其疗效，防止复发和转移。有效杀灭手术未能彻底清除的肿瘤细胞，同时对于可能出现的转移灶也可以将其清除，能增强手术疗效。五.新福菌素的产品特点：1.新福菌素给予治疗剂量，对正常细胞没有毒性，LD50（静脉）1200ug/公斤（福建省药检所报告）2.新福菌素仅对乏氧细胞有增敏作用，而对正常有氧细胞无增敏作用。3.新福菌素具有良好渗透性，能够向没有毛细血管区域内的细胞渗透，家兔一小时后处死测得分布：胆汁，肾，脾，肝，胰，肺，心，胃，大肠小肠等。4.新福菌素有一定长的生物半衰期，保证药物到达肿瘤组织而不致于被代谢掉。T1/236h5.新福菌素注射液，给药方便。6新福菌素在常规分次治疗中给予低剂量即有效六.新福菌素作为肿瘤药品的优势：1.广谱：对30多种人体肿瘤的疗效显著，比如白血病，各种实体瘤（胃癌，肝癌，鼻咽癌，喉癌，肺癌，食道癌，乳腺癌，子宫癌等等）2.与组织广泛结合：能抑杀人体内各组织的肿瘤细胞，因为动物试验表明它静脉注射后能迅速分布至人体各组织，胆汁，肾，脾，肝，胰，肺，其他如心，胃，大小肠，雌性生殖系统，均含有微量本品3.应用方式多样：肿瘤治疗的所有方式（放疗，化疗，手术）它都适用。4.治疗性止痛作用：由于它对晚期癌症患者有降低体温，从而达到治疗性止痛，自觉症状好转等功效。5.给药方式多样：静脉，腔内（胸腔内注射通过化学刺激，使胸膜增厚或粘连，从而减少胸液渗出），局部给药。6.可以联合用药：与长春新碱，多柔比星合用，治疗肾母细胞瘤;与环磷酰胺，长春碱，博来霉素，顺铂合用，治疗睾丸肿瘤;与多柔比星，环磷酰胺，长春新碱合用，治疗软组织肉瘤，尤文肉瘤等等。7.低毒：由天然比例合成，毒副作用低。它与其他抗癌药品比较，骨髓抑制和胃肠道反应等毒副作用轻，大